Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/05/2015 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 28/02/2012 Comercializado
Autorizado
2012-02-28
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG /325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Hidrocloruro de tramadol /Paracetamol) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg comprimidos 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG /325 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg comprimidos, es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG /325 MG COMPRIMIDOS NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS - si es alérgico (hipersensible) al tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg/325 mg comprimidos, - en caso de intoxicación alcohólica aguda, o bien si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes, o bien fárma Leggi il documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg / 325 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. (Comprimido) Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido, oblongo y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol Qualigen comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol /Paracetamol Qualigen comprimidos recubiertos con película deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. _Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _ La utilización de Tramadol/Paracetamol Qualigen comprimidos recubiertos con película deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente. Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/Paracetamol Qualigen comprimidos recubiertos con película no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una 2 de 13 utilización repetida o u Leggi il documento completo