TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

75 mg/650 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-03-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS
Tramadol, hidrocloruro paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Stada
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Stada
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos, tramadol
y paracetamol, que actúan juntos
para aliviar el dolor.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor
moderado a intenso siempre que su
médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol sea
necesaria.
Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y niños
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
STADA
NO TOME Tramadol/Paracetamol Stada:
-
Si es alérgico a cualquiera los principios activos o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes (opioides), u otros medicamentos psicótropos (medicamentos
que pueden alterar el
humor y las emociones).
-
Si está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamen

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Stada 75 mg/650 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, ranurado en una cara, de color blanco.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución y además
para dividir el comprimido en dosis
iguales.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor moderado a intenso.
La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también Sección 5.1)
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes _(12 años y mayores).
La utilización de este medicamento deberá estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la respuesta del
paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la
analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de un comprimido. Se pueden tomar
dosis adicionales según sea necesario,
sin exceder 4 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg
de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá
realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar
si es necesario la continuación del tratamiento.
_Población pediátrica _