Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIO STADA S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
75 mg/650 mg
COMPRIMIDO
TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADAGEN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-03-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS Tramadol, hidrocloruro paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Stada 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Stada 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Stada 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol sea necesaria. Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL STADA NO TOME Tramadol/Paracetamol Stada: - Si es alérgico a cualquiera los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando medicamentos para dormir, analgésicos potentes (opioides), u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y las emociones). - Si está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamen Lees het volledige document
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Stada 75 mg/650 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido oblongo, ranurado en una cara, de color blanco. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución y además para dividir el comprimido en dosis iguales. . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1) . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes _(12 años y mayores). La utilización de este medicamento deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de un comprimido. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder 4 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento. _Población pediátrica _ Lees het volledige document