TRAMADOL SANDOZ 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

TRAMADOL SANDOZ 50 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 06/03/2000 No Comercializado - TRAMADOL SANDOZ 50 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 09/08/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-03-06

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL SANDOZ 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tramadol Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Sandoz
3. Cómo tomar Tramadol Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tramadol Sandoz es tramadol (tramadol
hidrocloruro), un potente analgésico.
Tramadol esta indicado en el tratamiento agudo o a largo plazo del
dolor de moderado a intenso, como el
resultante de una operación, de una lesión grave o del cáncer.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL SANDOZ
NO TOME TRAMADOL SANDOZ
-
si es alérgico (hipersensible) al tramadol o a cualquiera de los
demás componentes de Tramadol
Sandoz (ver sección 6, información adicional),
-
si es alérgico a medicamentos similares utilizados para el alivio del
dolor (opiáceos),
-
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, fármacos
inductores del sueño, analgésicos
u otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central,
-
si también está tomando inhibidores de la MAO (para la depresión
grave) o si los ha tomado durante
las dos últimas semanas,
-
si padece epilepsia y sus crisis convulsivas no están adecuadamente
controladas con tratamiento,
-
como tratamiento del síndrome

Ficha técnica

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Sandoz 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cápsulas (de tamaño nº 4) blancas, opacas conteniendo un polvo
blanco.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tramadol hidrocloruro 50 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de moderado a grave, agudo o crónico, tal como
el dolor quirúrgico, traumático u
oncológico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Como en todos los analgésicos, la dosis de tramadol cápsulas deberá
ajustarse de acuerdo con la intensidad
del dolor y la sensibilidad del paciente. Se debe elegir la menor
dosis efectiva para conseguir la analgesia.
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
La dosis diaria habitual es de 50 a 100 mg (1 a 2 cápsulas), de 3 a 4
veces al día. En niños entre 12 y 14
años, se recomienda utilizar la dosis más baja.
Para el dolor agudo, es necesario, en general, una dosis inicial de
100 mg. Debe señalarse que en
comparación con otros analgésicos, cuando se utiliza tramadol para
el dolor agudo, el efecto puede ser algo
más lento.
Para el dolor debido a alteraciones crónicas, se aconseja una dosis
inicial de 50 mg. Se recomienda, cuando
sea posible en caso de tratamiento crónico, incrementar lentamente la
dosis de tramadol hasta la dosis
recomendada final (con incrementos cada 2 a 3 días) con el fin de
reducir la incidencia de los efectos
adversos.
_ _
_Pacientes de edad avanzada: _
Normalmente no es necesario un ajuste de dosis en pacientes de más de
75 años sin insuficiencia hepática o
renal clínicamente manifiesta. En pacientes de edad avanzada de más
de 75 años la eliminación puede
prolongarse. Por tanto, si fuese necesario el intervalo de dosis puede
aumentarse de acuerdo a los
requerimientos del paciente.
_Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática: _
En pacientes con