Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL SANDOZ 50 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 06/03/2000 No Comercializado - TRAMADOL SANDOZ 50 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 09/08/2000 No Comercializado
Anulado
2000-03-06
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL SANDOZ 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Sandoz 3. Cómo tomar Tramadol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Tramadol Sandoz es tramadol (tramadol hidrocloruro), un potente analgésico. Tramadol esta indicado en el tratamiento agudo o a largo plazo del dolor de moderado a intenso, como el resultante de una operación, de una lesión grave o del cáncer. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL SANDOZ NO TOME TRAMADOL SANDOZ - si es alérgico (hipersensible) al tramadol o a cualquiera de los demás componentes de Tramadol Sandoz (ver sección 6, información adicional), - si es alérgico a medicamentos similares utilizados para el alivio del dolor (opiáceos), - en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, fármacos inductores del sueño, analgésicos u otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, - si también está tomando inhibidores de la MAO (para la depresión grave) o si los ha tomado durante las dos últimas semanas, - si padece epilepsia y sus crisis convulsivas no están adecuadamente controladas con tratamiento, - como tratamiento del síndrome Baca dokumen lengkap
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Sandoz 50 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Cápsulas (de tamaño nº 4) blancas, opacas conteniendo un polvo blanco. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tramadol hidrocloruro 50 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor de moderado a grave, agudo o crónico, tal como el dolor quirúrgico, traumático u oncológico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Como en todos los analgésicos, la dosis de tramadol cápsulas deberá ajustarse de acuerdo con la intensidad del dolor y la sensibilidad del paciente. Se debe elegir la menor dosis efectiva para conseguir la analgesia. _Adultos y niños mayores de 12 años: _ La dosis diaria habitual es de 50 a 100 mg (1 a 2 cápsulas), de 3 a 4 veces al día. En niños entre 12 y 14 años, se recomienda utilizar la dosis más baja. Para el dolor agudo, es necesario, en general, una dosis inicial de 100 mg. Debe señalarse que en comparación con otros analgésicos, cuando se utiliza tramadol para el dolor agudo, el efecto puede ser algo más lento. Para el dolor debido a alteraciones crónicas, se aconseja una dosis inicial de 50 mg. Se recomienda, cuando sea posible en caso de tratamiento crónico, incrementar lentamente la dosis de tramadol hasta la dosis recomendada final (con incrementos cada 2 a 3 días) con el fin de reducir la incidencia de los efectos adversos. _ _ _Pacientes de edad avanzada: _ Normalmente no es necesario un ajuste de dosis en pacientes de más de 75 años sin insuficiencia hepática o renal clínicamente manifiesta. En pacientes de edad avanzada de más de 75 años la eliminación puede prolongarse. Por tanto, si fuese necesario el intervalo de dosis puede aumentarse de acuerdo a los requerimientos del paciente. _Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática: _ En pacientes con Baca dokumen lengkap