País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo
ENDO VENTURES LIMITED
N02AX02
Tramadol
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CO
M
Tramadolo
037003314 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003201 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003338 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003175 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003249 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003112 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003151 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003047 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003264 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037003199 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003276 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003252 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037003074 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003098 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003062 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003187 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003237 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003050 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003353 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003288 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037003213 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003163 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003389 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003225 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003326 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003136 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003391 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003302 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003086 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003035 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003290 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003377 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003365 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003124 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003011 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003148 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003023 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037003100 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037003340 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRIDURAL 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TRIDURAL 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TRIDURAL 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TRAMADOLO CLORIDRATO _LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ _ _CONTIENE_ _IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI._ • _Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._ • _Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere._ • _Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche _ _se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. _ • _Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo _ _foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4._ CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tridural e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tridural 3. Come prendere Tridural 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tridural 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRIDURAL E A CHE COSA SERVE Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore da moderato a grave in adulti e bambini di età superiore a 12 anni. Questo medicinale appartiene alla classe dei farmaci analgesici oppioidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIDURAL NON PRENDA TRIDURAL: • se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al Paragrafo 6). • se sta assumendo linezolid (un antibiotico usato nel trattamento di infezioni batteriche gravi, come MRSA/_Staphylococcus aureus _meticillino-resistente/). • in caso di intossicazione acuta da alcool, sonniferi, antidolorifici o altri farmaci psicotropi (farmaci con effetto sull’umore e lo stato emotivo). • se sta assumendo, o ha assunto nelle ultime due settimane, IMAO (farmaci utilizzati per il trattamento della depressione). • se è affetto da grave malattia Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tridural 100 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di tramadolo cloridrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compressa rotonda, liscia, bianca o biancastra, a margini smussati, biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da moderato a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. _Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su): _ La dose iniziale è di una compressa a rilascio prolungato da 100 mg una volta al giorno. La dose abituale è di una compressa a rilascio prolungato da 200 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente alla sera. Se il dolore non viene alleviato a sufficienza si può aumentare la dose aggiungendo 100 mg per volta, fino a 300 mg o a un massimo di 400 mg una volta al giorno. Tranne nei casi di particolari circostanze cliniche, non deve essere superata la dose giornaliera di 400 mg di tramadolo. _Tridural_ non deve essere utilizzato per periodi superiori a quelli strettamente necessari. Se la natura e la gravità della malattia rendono necessario un trattamento prolungato del dolore, deve essere posta continua e regolare attenzione (se necessario includendo periodi di sospensione del trattamento) alla verifica della necessità di prolungare il trattamento. _Bambini (al di sotto dei 12 anni): _ La somministrazione di _Tridural_ non è raccomandata in bambini (al di sotto dei 12 anni di età). _Pazienti anziani: _ Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75 anni in assenza di insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti anziani oltre i 75 anni, l’eliminazione del farmaco può ess Leer el documento completo