País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diclofenac
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
M01AB05
diclofenac
Normal
diclofenac
Pasif
2003-10-09
1 / 11 KULLANMA TALİMATI VOLTAREN ® 75 MG IM AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, sodyum metabisülfit (E 223), benzil alkol, propilen glikol, enjeksiyonluk su, pH ayarı için sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VOLTAREN_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VOLTAREN_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VOLTAREN_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VOLTAREN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VOLTAREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VOLTAREN 75 mg IM ampul, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. VOLTAREN, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. Her kutuda 3 ml’lik 5 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan VOLTAREN aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan 2 / 11 spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut hastalığ Leer el documento completo
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VOLTAREN 75 mg IM ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 ml) YARDIMCI MADDELER: Mannitol 18 mg Sodyum metabisülfit (E223) 2 mg Benzil alkol 120 mg Propilen glikol 600 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg’ lık bir ampuldür, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, VOLTAREN’in diğer formlarıyla (tablet, süpozituvar) kombine edilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VOLTAREN ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye VOLTAREN tablet veya suppozituvar ile devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. 2 / 17 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, VOLTAREN ampul çocuklar ve ergenler için uygun değildir (bkz. bölüm 5.2). VOLTAREN prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid rekasiyonlara neden olabilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 yaş ve üzeri) Voltaren’in farmakokinetiği yaşlı hastala Leer el documento completo