VOLTAREN 75 MG IM AMPUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diclofenac

Mevcut itibaren:

NOVARTİS ÜRÜNLERİ

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2003-10-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
VOLTAREN
® 75 MG IM AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, sodyum metabisülfit (E 223), benzil
alkol, propilen glikol,
enjeksiyonluk su, pH ayarı için sodyum hidroksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VOLTAREN_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VOLTAREN_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VOLTAREN_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VOLTAREN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VOLTAREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VOLTAREN 75 mg IM ampul, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir
enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.

VOLTAREN, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan
iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.

Her kutuda 3 ml’lik 5 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan VOLTAREN aşağıdaki rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankilozan
2 / 11
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
hastalığ�

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOLTAREN 75 mg IM ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 ml)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
18 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
2 mg
Benzil alkol
120 mg
Propilen glikol
600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONU
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili
olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’ lık bir ampuldür, üst dış kadrana
derin intragluteal enjeksiyon
şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz
istisnai olarak birkaç saat
ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarılabilir. Alternatif olarak,
günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul,
VOLTAREN’in diğer
formlarıyla (tablet, süpozituvar) kombine edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VOLTAREN ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır.
Gerekirse, tedaviye
VOLTAREN tablet veya suppozituvar ile devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal
enjeksiyon şeklinde uygulanır.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz gücünden dolayı, VOLTAREN ampul çocuklar ve ergenler için
uygun değildir (bkz.
bölüm 5.2).
VOLTAREN prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir.
Benzil alkol bebekler
ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid rekasiyonlara
neden olabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 yaş ve üzeri)
Voltaren’in farmakokinetiği yaşlı hastala