País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CLARITHROMYCIN
ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
J01FA09
500MG/VIAL
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ZECLAREN 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ CLARITHROMYCIN 50 MG/ΜL _ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΈΚΔΟΧΑ_ Lactobionic acid, Sodium Hydroxide. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε ml περιέχει 50 mg Kλαριθρομυκίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Γυάλινο φιαλίδιο χωρητικότητας 15 ml που περιέχει 500 mg λυοφιλοποιημένης σκόνης κλαριθρομυκίνης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορίας των μακρολιδών. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Βουλιαγμένης 512, Άλιμος, Αθήνα, ΤΗΛ: 210 9985 222 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ Abbott France 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια ευαίσθητα στην κλαριθρομυκίνη. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To ZECLAREN I.V. ενδείκνυται όταν απαιτείται παρεντερική θεραπεία στην αντιμετώπιση ευαίσθητων μικροοργανισμών στις ακόλουθες παθήσεις: 1. Λοιμώξεις τoυ κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτις, πνευμονία) 2. Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. φαρυγγίτις, ιγμορίτις) 3 Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια, μαλακά Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο περιέχει 1 μικρογραμμάριο παρικαλσιτόλης. Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια περιέχει 2 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο περιέχει 0,71 mg αιθανόλης. Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια περιέχει 1,42 mg αιθανόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, μαλακό Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: οβάλ, γκρι χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο με το «ZA» Καψάκιο 2 μικρογραμμαρίων: οβάλ, πορτοκαλί-καφέ χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο με το «ZF» 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Zemplar ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 10 έως 16 ετών για την πρόληψη και τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο Σταδίων 3 και 4. Το Zemplar ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη και τη θεραπεία του δευτεροπ Leer el documento completo