ZECLAREN 500MG/VIAL PD.SOL.INF

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

CLARITHROMYCIN

Saatavilla:

ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

ATC-koodi:

J01FA09

Annos:

500MG/VIAL

Lääkemuoto:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Terapeuttinen alue:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakkausseloste

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
ZECLAREN
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ 
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_
CLARITHROMYCIN 50 MG/ΜL
_ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΈΚΔΟΧΑ_
Lactobionic acid, Sodium Hydroxide.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε ml περιέχει 50 mg Kλαριθρομυκίνης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Γυάλινο φιαλίδιο χωρητικότητας 15 ml που περιέχει 500 mg λυοφιλοποιημένης σκόνης 
κλαριθρομυκίνης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Βουλιαγμένης 512, Άλιμος, Αθήνα, ΤΗΛ: 
210 9985 222
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Abbott France
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια ευαίσθητα στην κλαριθρομυκίνη.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To ZECLAREN I.V. ενδείκνυται όταν απαιτείται παρεντερική θεραπεία στην αντιμετώπιση 
ευαίσθητων μικροοργανισμών στις ακόλουθες παθήσεις:
1.
Λοιμώξεις τoυ κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτις, πνευμονία)
2.
Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. φαρυγγίτις, ιγμορίτις)
3

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια,
μαλακά
Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο
περιέχει 1 μικρογραμμάριο
παρικαλσιτόλης.
Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια
περιέχει 2 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο
περιέχει 0,71 mg αιθανόλης.
Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια
περιέχει 1,42 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: οβάλ, γκρι
χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο
με το
«ZA»
Καψάκιο 2 μικρογραμμαρίων: οβάλ,
πορτοκαλί-καφέ χρώματος μαλακό
καψάκιο
προτυπωμένο με το «ZF»
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zemplar ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 10 έως
16 ετών για την πρόληψη και τη θεραπεία
του δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού που
σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο
Σταδίων 3 και 4.
Το Zemplar ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη και
τη θεραπεία
του δευτεροπ