ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL BEHRING

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
13-07-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
13-07-2023

Toimeaine:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Saadav alates:

CSL BEHRING GMBH

ATC kood:

V07AB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Solvents and thinners, including cleaning solutions

Ühikuid pakis:

"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 15 ML; "S

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Toote kokkuvõte:

046623070 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 046623017 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 046623106 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 046623031 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 046623082 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 046623118 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 046623056 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 046623029 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046623094 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 046623043 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 046623068 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 6 ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL BEHRING
Solvente per uso parenterale
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga
al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili CSL
Behring
3.
Come usare Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL BEHRING E A COSA
SERVE
Questa acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili viene usata per
sciogliere e diluire altri medicinali che
devono essere miscelati con acqua prima di essere iniettati o infusi
(goccia a goccia) nelle sue vene, nei suoi
muscoli o in altri tessuti del suo corpo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
CSL BEHRING
I capitoli seguenti contengono informazioni che lei e il suo medico
dovete tener presenti prima di usare
Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring.
NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL BEHRING
•
da sola per iniezioni intramuscolari o terapia endovenosa.
Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring deve essere usata per
sciogliere o diluire i medicinali
necessari. Legga il foglio illustrativo del medicinale, o dei
medicinali, che verranno miscelati con Acqua per
preparazioni i
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring solvente per uso
parenterale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flaconcino contiene 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 40 o 50 ml di
acqua per preparazioni iniettabili.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale.
Liquido limpido e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Da usare come solvente per la ricostituzione di medicinali idonei per
l'uso parenterale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio e il metodo di somministrazione dipendono dalle istruzioni
fornite per il medicinale da
sciogliere o diluire.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring da
solo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'acqua per preparazioni iniettabili è ipotonica e non deve essere
somministrata da sola.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nessuna.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nessuna.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Nessuno.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
Nessuno.
4.9
SOVRADOSAGGIO
Nessuno.
Pagina
1
di
4
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
5
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Categoria farmacoterapeutica: solvente e diluente.
Codice ATC: V07AB
Farmacodinamica: non applicabile.
5.2
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
Non pertinente.
5.3
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
Non pertinente.
6
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Non pertinente.
6.2
INCOMPATIBILITÀ
Per possibili interazioni e incompatibilità, controllare il Riassu
                                
                                Lugege kogu dokumenti