Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
CSL BEHRING GMBH
V07AB
Solvents and thinners, including cleaning solutions
"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 15 ML; "S
M
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
046623070 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 046623017 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 046623106 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 046623031 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 046623082 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 046623118 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 046623056 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 046623029 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046623094 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 046623043 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 046623068 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 6 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL BEHRING Solvente per uso parenterale LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring 3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL BEHRING E A COSA SERVE Questa acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili viene usata per sciogliere e diluire altri medicinali che devono essere miscelati con acqua prima di essere iniettati o infusi (goccia a goccia) nelle sue vene, nei suoi muscoli o in altri tessuti del suo corpo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL BEHRING I capitoli seguenti contengono informazioni che lei e il suo medico dovete tener presenti prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring. NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL BEHRING • da sola per iniezioni intramuscolari o terapia endovenosa. Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring deve essere usata per sciogliere o diluire i medicinali necessari. Legga il foglio illustrativo del medicinale, o dei medicinali, che verranno miscelati con Acqua per preparazioni i Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring solvente per uso parenterale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 flaconcino contiene 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 40 o 50 ml di acqua per preparazioni iniettabili. 3. FORMA FARMACEUTICA Solvente per uso parenterale. Liquido limpido e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Da usare come solvente per la ricostituzione di medicinali idonei per l'uso parenterale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio e il metodo di somministrazione dipendono dalle istruzioni fornite per il medicinale da sciogliere o diluire. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring da solo. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L'acqua per preparazioni iniettabili è ipotonica e non deve essere somministrata da sola. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Nessuna. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Nessuno. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI Nessuno. 4.9 SOVRADOSAGGIO Nessuno. Pagina 1 di 4 Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE Categoria farmacoterapeutica: solvente e diluente. Codice ATC: V07AB Farmacodinamica: non applicabile. 5.2 PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE Non pertinente. 5.3 DATI PRECLINICI DI SICUREZZA Non pertinente. 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Non pertinente. 6.2 INCOMPATIBILITÀ Per possibili interazioni e incompatibilità, controllare il Riassu Đọc toàn bộ tài liệu