Riik: Euroopa Liit
keel: portugali
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol, fluticasone propionate
Medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Aerivio Spiromax é indicado para uso em adultos com mais de 18 anos. AsthmaAerivio Spiromax é indicado para o tratamento regular de pacientes com asma grave, onde o uso de um produto de combinação (corticóide inalatório e de longa ação β2 agonista) é apropriada:os pacientes não adequadamente controlados em uma menor força de corticosteróides produto de combinação orpatients já controladas com uma alta dose de corticóide inalatório e de longa ação β2 agonista. Doença Pulmonar Obstrutiva crônica (DPOC)Aerivio Spiromax é indicado para o tratamento sintomático dos pacientes com DPOC com VEF1.
Revision: 2
Retirado
2016-08-18
32 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 33 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE AERIVIO SPIROMAX 50 MICROGRAMAS/500 MICROGRAMAS PÓ PARA INALAÇÃO salmeterol/propionato de fluticasona LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Aerivio Spiromax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aerivio Spiromax 3. Como utilizar Aerivio Spiromax 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aerivio Spiromax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É AERIVIO SPIROMAX E PARA QUE É UTILIZADO Aerivio Spiromax contém dois medicamentos, salmeterol e propionato de fluticasona: O salmeterol é um broncodilatador de duração de ação longa. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas nos pulmões a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. O propionato de fluticasona é um corticosteroide que reduz o inchaço e irritação nos pulmões. O seu médico receitou este medicamento para o tratamento da: Asma grave, para ajudar a prevenir ataques de falta de ar e pieira, ou da Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), para reduzir o número de agravamentos dos sintomas. Tem de utilizar Aerivio Spiromax todos os dias, tal como indicado pelo seu médico. Tal assegurará que funciona devidamente no controlo da sua asma ou DPOC. AERIVIO SPIROMAX AJUDA A Lugege kogu dokumenti
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Aerivio Spiromax 50 microgramas/500 microgramas pó para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose medida contém 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 500 microgramas de propionato de fluticasona. Cada dose administrada (a dose proveniente do aplicador bucal) contém 45 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 465 microgramas de propionato de fluticasona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada dose contém aproximadamente 10 miligramas de lactose (monoidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Pó branco. Inalador branco com uma tampa do aplicador bucal amarela semitransparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Aerivio Spiromax é indicado para utilização apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos._ _ Asma Aerivio Spiromax é indicado no tratamento regular de doentes com asma grave, em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista β 2 de longa duração de ação) é apropriada: - doentes não adequadamente controlados com uma associação com corticosteroide de dosagem mais baixa ou - doentes já controlados com um corticosteroide inalado em doses elevadas e um agonista β 2 de longa duração de ação. Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) O Aerivio Spiromax é indicado para o tratamento sintomático de doentes com DPOC com FEV 1 <60% do valor normal previsto (pré-broncodilatador) e antecedentes de exacerbações repetidas, que apresentem sintomas significativos, apesar de terapêutica regular com broncodilatadores. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Aerivio Spiromax é indicado apenas para adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Aerivio Spiromax não é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos ou adolescentes dos 13 aos 17 anos d Lugege kogu dokumenti