Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfuzosin
Sandoz Hungária Kft.
G04CA01
alfuzosin
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20227 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20227 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFETIM SR 5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-08022
Generikus
2006-10-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 MG RETARD TABLETTA alfuzozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betgetájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta az alfa-adrenoreceptor-gátló szerek, vagy más néven alfa-blokkolók csoportjába tartozik. A gyógyszert a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata-hiperplázia) esetén fellépő közepesen súlyos és súlyos tünetek kezelésére adják. A megnagyobbodott prosztata vizeletürítési problémákat, így gyakori és nehéz vizeletürítést okozhat, különösen éjjel. Az alfa-blokkolók lazítják a prosztatában és a húgyhólyag-húgycső határán az izmokat. Ez lehetővé teszi, hogy a vizelet a hólya Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér, kerek, metszett élű bevonat nélküli retard tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A benignus prostata hyperplasia (BPH) közepes és súlyos funkcionális tüneteinek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A retard tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal, szétrágás nélkül kell lenyelni. A tabletta étellel és anélkül is bevehető. _Felnőttek_ 1 db 5 mg-os retard tabletta naponta kétszer (reggel és este), a napi 10 mg adagot nem szabad túllépni. Az első adagot lefekvéskor kell bevenni. _Idősebb betegek (65 év fölött)_ Napi egy 5 mg-os retard tabletta. Az első adagot lefekvéskor kell bevenni. A dózis napi 10 mg-ra emelhető 1 db 5 mg-os tabletta napi kétszeri adásával, ha a beteg jól tolerálja és, ha további hatás szükséges. A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok szerint idősek esetében nincs szükség az adag csökkentésére. _Csökkent vesefunkció_ Enyhe és közepes mértékű veseelégtelenség: Napi 1 db 5 mg-os retard tabletta. Az első adagot lefekvéskor kell bevenni. A dózist a klinikai válasz függvényében kell módosítani. _Súlyos veseelégtelenség:_ Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta nem adható súlyos veseelégtelenségben szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegeknek, mivel ezen betegcsoportra vonatkozóan nincs klinikai biztonságossági adat. _Májelégtelenség_ Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta alkalmazása súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt. OGYÉI/15392/2016 2 _Gyermekek_ Az alfuzozin biztonságosságát és hatásosságát 2 és 16 éves kor közötti gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont Lugege kogu dokumenti