ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alfuzosin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

G04CA01

INN (nemzetközi neve):

alfuzosin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20227 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20227 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFETIM SR 5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-08022

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-10-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betgetájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 MG RETARD TABLETTA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta az
alfa-adrenoreceptor-gátló szerek, vagy más néven
alfa-blokkolók csoportjába tartozik.
A gyógyszert a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus
prosztata-hiperplázia) esetén fellépő
közepesen súlyos és súlyos tünetek kezelésére adják. A
megnagyobbodott prosztata vizeletürítési
problémákat, így gyakori és nehéz vizeletürítést okozhat,
különösen éjjel. Az alfa-blokkolók lazítják a
prosztatában és a húgyhólyag-húgycső határán az izmokat. Ez
lehetővé teszi, hogy a vizelet a
hólya

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, metszett élű bevonat nélküli retard tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A benignus prostata hyperplasia (BPH) közepes és súlyos
funkcionális tüneteinek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A retard tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal, szétrágás
nélkül kell lenyelni.
A tabletta étellel és anélkül is bevehető.
_Felnőttek_
1 db 5 mg-os retard tabletta naponta kétszer (reggel és este), a
napi 10 mg adagot nem szabad túllépni.
Az első adagot lefekvéskor kell bevenni.
_Idősebb betegek (65 év fölött)_
Napi egy 5 mg-os retard tabletta. Az első adagot lefekvéskor kell
bevenni. A dózis napi 10 mg-ra
emelhető 1 db 5 mg-os tabletta napi kétszeri adásával, ha a beteg
jól tolerálja és, ha további hatás
szükséges. A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok
szerint idősek esetében nincs szükség
az adag csökkentésére.
_Csökkent vesefunkció_
Enyhe és közepes mértékű veseelégtelenség:
Napi 1 db 5 mg-os retard tabletta. Az első adagot lefekvéskor kell
bevenni. A dózist a klinikai válasz
függvényében kell módosítani.
_Súlyos veseelégtelenség:_
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta nem adható súlyos
veseelégtelenségben szenvedő
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegeknek, mivel ezen
betegcsoportra vonatkozóan nincs klinikai
biztonságossági adat.
_Májelégtelenség_
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta alkalmazása súlyos
májelégtelenségben szenvedő
betegeknél ellenjavallt.
OGYÉI/15392/2016
2
_Gyermekek_
Az alfuzozin biztonságosságát és hatásosságát 2 és 16 éves
kor közötti gyermekek esetében nem
igazolták (lásd 5.1 pont