Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Kalsium folinas
Orion Corporation
V03AF03
Calcii folinas
3 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
kalsiumfolinaatti
Myyntilupa peruuntunut
1984-07-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ANTREX 3 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS kalsiumfolinaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Antrex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Antrex-liuosta 3. Miten Antrex-liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Antrex-liuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANTREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmisteen vaikuttava aine kalsiumfolinaatti on foolihapon aktiivinen metaboliitti. Valmistetta käytetään seuraavissa tapauksissa foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia foolihappoantagonistien (esim. metotreksaatti) haittavaikutusten ja myrkytystilojen hoito terveiden solujen suojaaminen metotreksaatin toksisilta vaikutuksilta metotreksaattihoidon yhteydessä paksusuolen ja peräsuolen syövän hoito yhdessä 5-fluorourasiilin kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANTREX-LIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ ANTREX-LIUOSTA jos olet allerginen kalsiumfolinaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sairastat B 12 -vitamiinin puutteesta johtuvaa pernisiöösiä anemiaa tai muuta B 12 -vitamiinin puutteesta johtuvaa megaloblastista anemiaa. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA ANTREX Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää kalsiumfolinaattia vastaten 3 mg foliinihappoa. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 2,2 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas tai kellertävä neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia. Foolihappoantagonistien haittavaikutusten ja myrkytystilojen hoito. Terveiden solujen suojaaminen metotreksaatin toksisilta vaikutuksilta massiivisen metotreksaattihoidon yhteydessä. Paikallisiin imusolmukkeisiin tai laajemmalle levinneen paksusuolen ja peräsuolen syövän hoito yhdessä 5-fluorourasiilin kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Foolihapon puutteesta johtuvan megaloblastisen anemian hoidossa_ annostus on yksilöllinen. Tavallinen annos on 1 mg vuorokaudessa. Intramuskulaarisesti annettuna suurempien annosten kuin 1 mg ei ole osoitettu lisäävän tehoa. Malabsorptiossa voidaan käyttää oraalisia annoksia 15 mg:aan asti. Hoitoa jatketaan kliinisen hoitovasteen mukaan määräytyvällä alhaisemmalla annoksella, kunnes verenkuva on normaali ja kliiniset oireet hävinneet. _Vasta-aine foolihappoantagonisteille trimetreksaatille, trimetopriimille ja pyrimetamiinille _ _ _ _Trimetreksaattitoksisuus _ Ehkäisy: Kalsiumfolinaatti tulisi antaa joka päivä trimetreksaattihoidon yhteydessä sekä 72 tuntia viimeisen trimetreksaattiannoksen jälkeen. Kalsiumfolinaatti voidaan antaa joko suonensisäisesti annoksella 20 mg/m 2 5–10 minuutin ajan joka kuudes tunti kokonaisuudessaan 80 mg/m 2 päivässä tai oraalisesti neljänä annoksena 20 mg/m 2 annettuna tasaisin aikavälein. Päivittäiset kalsiumfolinaattiannokset tulisi säätää trimetreksaatin hematologisen toksisuuden perusteella. Yliannostus (ilmenee mahdollisesti trimetreksaattiannoksilla, jotka ylittävät 90 mg/m 2 , ilman siihen liitettyä kalsiumfolinaatin antamista): Trimetreks Lugege kogu dokumenti