ANTREX 3 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Kalsium folinas

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

V03AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcii folinas

Annos:

3 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

kalsiumfolinaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1984-07-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ANTREX 3 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
kalsiumfolinaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Antrex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Antrex-liuosta
3.
Miten Antrex-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Antrex-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANTREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmisteen vaikuttava aine kalsiumfolinaatti on foolihapon aktiivinen
metaboliitti.
Valmistetta käytetään seuraavissa tapauksissa

foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia

foolihappoantagonistien (esim. metotreksaatti) haittavaikutusten ja
myrkytystilojen hoito

terveiden solujen suojaaminen metotreksaatin toksisilta vaikutuksilta
metotreksaattihoidon
yhteydessä

paksusuolen ja peräsuolen syövän hoito yhdessä 5-fluorourasiilin
kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANTREX-LIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ ANTREX-LIUOSTA

jos olet allerginen kalsiumfolinaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

jos sairastat B
12
-vitamiinin puutteesta johtuvaa pernisiöösiä anemiaa tai muuta B
12
-vitamiinin
puutteesta johtuvaa megaloblastista anemiaa.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA ANTREX
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää kalsiumfolinaattia
vastaten 3 mg foliinihappoa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 2,2 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas tai kellertävä neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia.

Foolihappoantagonistien
haittavaikutusten ja myrkytystilojen
hoito.

Terveiden solujen suojaaminen metotreksaatin toksisilta vaikutuksilta
massiivisen
metotreksaattihoidon yhteydessä.

Paikallisiin
imusolmukkeisiin
tai laajemmalle levinneen paksusuolen ja peräsuolen syövän hoito
yhdessä 5-fluorourasiilin
kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Foolihapon puutteesta johtuvan megaloblastisen anemian hoidossa_
annostus on yksilöllinen.
Tavallinen annos on 1 mg vuorokaudessa. Intramuskulaarisesti annettuna
suurempien annosten kuin
1 mg ei ole osoitettu lisäävän tehoa. Malabsorptiossa voidaan
käyttää oraalisia annoksia 15 mg:aan
asti.
Hoitoa jatketaan kliinisen hoitovasteen mukaan määräytyvällä
alhaisemmalla annoksella, kunnes
verenkuva on normaali ja kliiniset oireet hävinneet.
_Vasta-aine foolihappoantagonisteille trimetreksaatille,
trimetopriimille ja pyrimetamiinille _
_ _
_Trimetreksaattitoksisuus _
Ehkäisy: Kalsiumfolinaatti tulisi antaa joka päivä
trimetreksaattihoidon yhteydessä sekä 72 tuntia
viimeisen trimetreksaattiannoksen jälkeen. Kalsiumfolinaatti
voidaan antaa joko suonensisäisesti
annoksella 20 mg/m
2
5–10 minuutin ajan joka kuudes tunti kokonaisuudessaan 80 mg/m
2
päivässä tai
oraalisesti neljänä annoksena 20 mg/m
2
annettuna tasaisin aikavälein. Päivittäiset
kalsiumfolinaattiannokset tulisi säätää trimetreksaatin
hematologisen toksisuuden perusteella.
Yliannostus (ilmenee mahdollisesti trimetreksaattiannoksilla, jotka
ylittävät 90 mg/m
2
, ilman siihen
liitettyä kalsiumfolinaatin
antamista): Trimetreks