Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
Belupo, s.r.o., Bratislava Array
D07XC01
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
0,5MG/G+30MG/G
Mast
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON
Kód SÚKL: 0017166 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085864 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
sp.zn. sukls149292/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BELOSALIC 0,5 MG/G + 30 MG/G MAST betamethasonum/acidum salicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Belosalic a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belosalic používat 3. Jak se přípravek Belosalic používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Uchovávání přípravku Belosalic 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BELOSALIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Belosalic mast obsahuje dvě léčivé látky, betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou. Betamethason-dipropionát patří do skupiny léčiv nazývaných lokální kortikosteroidy. Je klasifikován jako silně účinný kortikosteroid. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a snižují zčervenání, otok, bolesti a svědění způsobené onemocněními kůže. Kyselina salicylová změkčuje horní vrstvu zrohovatělé kůže, jejíž vznik způsobily právě Vaše kožní problémy. Tím umožňuje betamethason-dipropionátu přístup ke spodní vrstvě kůže, a tak pomáhá při léčení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BELOSALIC POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BE LOSALIC - pokud jste alergický(á) na betamethason Lugege kogu dokumenti
sp.zn. sukls149292/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BELOSALIC 0,5 MG/G + 30 MG/G MAST 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá betamethasoni dipropionas 0,64 mg) a acidum salicylicum 30 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Popis přípravku: bílá homogenní mast 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba subakutních a chronických hyperkeratotických suchých dermatóz reagujících na lokální léčbu glukokortikoidy, jako jsou: psoriáza, atopická dermatitida, neurodermitida, lichen planus, ekzémy (kontaktní alergický ekzém, numulární ekzém, ekzém rukou, ekzematoidní dermatitida, dyshidrotický ekzém), seboroická dermatitida, ichtyóza a jiné ichtyotické změny kůže. Přípravek je možné používat u dospělých, dospívajících i dětí od 1 roku věku. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Na postiženou oblast kůže se 2krát denně nanese tenká vrstva masti a jemně se vetře do celé postižené oblasti. Přípravek nesmí být aplikován do očí a periorbitální oblasti. Po odeznění akutních příznaků lze interval mezi aplikacemi postupně prodloužit na 48 i více hodin. U lehčích forem postižení může stačit méně častá aplikace. Ošetřené postižené oblasti se obvykle nezavazují. Při dlouhodobé léčbě se doporučují méně časté aplikace, např. obden. Léčba přípravkem se provádí obvykle do vymizení příznaků a délka závisí na indikaci a průběhu onemocnění (akutní onemocnění 2-5 dní, chronická onemocnění ne déle než 3 týdny). Trvání léčby nemá být delší než 3 týdny. Při chronických onemocněních s léčbou za stálého lékařského dozoru je vhodné pokračovat ještě nějakou dobu v léčbě po vymizení všech příznaků, aby se zabránilo recidivě. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Kožní tuberku Lugege kogu dokumenti