BELOSALIC 0,5MG/G+30MG/G Mast

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Inapatikana kutoka:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC kanuni:

D07XC01

INN (Jina la Kimataifa):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Kipimo:

0,5MG/G+30MG/G

Dawa fomu:

Mast

Njia ya uendeshaji:

Kožní podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

BETAMETHASON

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0017166 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085864 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-05-17

Taarifa za kipeperushi

sp.zn. sukls149292/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BELOSALIC 0,5 MG/G + 30 MG/G MAST
betamethasonum/acidum salicylicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
, PROT
OŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Belosalic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belosalic
používat
3.
Jak se přípravek Belosalic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Uchovávání přípravku Belosalic
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE BELOSALIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Belosalic mast obsahuje dvě léčivé látky,
betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou.
Betamethason-dipropionát patří do skupiny léčiv nazývaných
lokální kortikosteroidy. Je klasifikován jako
silně účinný kortikosteroid. Tato léčiva se aplikují na povrch
kůže a snižují zčervenání, otok, bolesti a
svědění způsobené onemocněními kůže. Kyselina salicylová
změkčuje horní vrstvu zrohovatělé kůže,
jejíž vznik způsobily právě Vaše kožní problémy. Tím
umožňuje betamethason-dipropionátu přístup ke
spodní vrstvě kůže, a tak pomáhá při léčení.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BELOSALIC POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BE
LOSALIC
-
pokud jste alergický(á) na betamethason

Tabia za bidhaa

sp.zn. sukls149292/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELOSALIC 0,5 MG/G + 30 MG/G MAST
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá
betamethasoni dipropionas 0,64 mg) a
acidum salicylicum 30 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis přípravku: bílá homogenní mast
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Léčba subakutních a chronických hyperkeratotických suchých
dermatóz reagujících na lokální léčbu
glukokortikoidy, jako jsou:
psoriáza,
atopická dermatitida,
neurodermitida,
lichen
planus, ekzémy
(kontaktní
alergický
ekzém,
numulární ekzém, ekzém rukou, ekzematoidní dermatitida,
dyshidrotický ekzém), seboroická dermatitida,
ichtyóza a jiné ichtyotické změny kůže.
Přípravek je možné používat u dospělých, dospívajících i
dětí od 1 roku věku.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Na postiženou oblast kůže se 2krát denně nanese tenká vrstva
masti a jemně se vetře do celé postižené
oblasti. Přípravek nesmí být aplikován do očí a periorbitální
oblasti.
Po odeznění akutních příznaků lze interval mezi aplikacemi
postupně prodloužit na 48 i více hodin. U
lehčích forem postižení může stačit méně častá aplikace.
Ošetřené postižené oblasti se obvykle nezavazují.
Při dlouhodobé léčbě se doporučují méně časté aplikace,
např. obden. Léčba přípravkem se provádí
obvykle do vymizení příznaků a délka závisí na indikaci a
průběhu onemocnění (akutní onemocnění 2-5
dní, chronická onemocnění ne déle než 3 týdny). Trvání
léčby nemá být delší než 3 týdny.
Při chronických onemocněních s léčbou za stálého lékařského
dozoru je vhodné pokračovat ještě nějakou
dobu v léčbě po vymizení všech příznaků, aby se zabránilo
recidivě.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
Kožní tuberku