Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flurbiprofene
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
R02AX01
Flurbiprofen
"8,75 MG GRANULATO" 1 BUSTINA IN PET/PE/AL/PE; "8,75 MG GRANULATO" 10 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE; "8,75 MG GRANULATO" 11 BUSTINE IN
M
Flurbiprofene
039877079 - 8,75 MG GRANULATO 3 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877030 - 8,75 MG GRANULATO 12 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877156 - 8,75 MG GRANULATO 14 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877093 - 8,75 MG GRANULATO 5 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877129 - 8,75 MG GRANULATO 9 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877055 - 8,75 MG GRANULATO 1 BUSTINA IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877143 - 8,75 MG GRANULATO 13 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877131 - 8,75 MG GRANULATO 11 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877081 - 8,75 MG GRANULATO 4 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877067 - 8,75 MG GRANULATO 2 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877042 - 8,75 MG GRANULATO 16 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877028 - 8,75 MG GRANULATO 10 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877168 - 8,75 MG GRANULATO 15 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877117 - 8,75 MG GRANULATO 7 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877105 - 8,75 MG GRANULATO 6 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877016 - 8,75 MG GRANULATO 8 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BENACTIVSOS GOLA 8,75 MG GRANULATO Flurbiprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usarlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, deve contattare il medico. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Benactivsos Gola e a che cosa serve 2. Prima di prendere Benactivsos Gola 3. Come prendere Benactivsos Gola 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Benactivsos Gola 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È BENACTIVSOS GOLA E A CHE COSA SERVE Benactivsos Gola contiene flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre. Benactivsos Gola è utilizzato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore e gonfiore. 2. PRIMA DI PRENDERE BENACTIVSOS GOLA NON PRENDA BENACTIVSOS GOLA SE HA O HA MAI SOFFERTO DI: - Reazioni allergiche (di ipersensibilità) al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6). - Reazioni allergiche (di ipersensibilità) all’aspirina o a qualsiasi altro FANS - Insufficienza cardiaca, renale o epatica. - Sibili, irritazione al naso o eruziona cutanea con prurito (orticaria) dopo aver preso aspirina o qualsiasi altro FANS. - Ulcere allo stomaco o sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, o colite grave. - Problemi del sangue inclusi quelli in cui il sangue non coagula ade Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Benactivsos Gola 8,75 mg granulato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina con 850 mg di granulato contiene 8,75 mg di flurbiprofene Eccipiente: 4,25 mg di aspartame/bustina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato. Granulato fluido di colore da bianco a crema, con un caratteristico odore di menta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Benactivsos Gola è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata del mal di gola. Benactivsos Gola è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione: solo per uso orale. Indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: Una bustina di granulato da sciogliere in bocca e da deglutire successivamente. Benactivsos Gola può essere assunto ogni 3-6 ore a seconda della necessità, fino ad un massimo di 5 bustine di granulato in un periodo di 24 ore. Il prodotto non deve essere utilizzato per più di 3 giorni. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la più bassa dose efficace per la più breve durata necessaria a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Non ci sono requisiti specifici in relazione a cibo e bevande. POPOLAZIONE PEDIATRICA La sicurezza e l’efficacia di Benactivsos Gola non sono state ancora stabilite nei bambini di età inferiore ai 12 anni. POPOLAZIONE ANZIANA Una raccomandazione posologica generale non può essere fornita, poiché ad oggi l’esperienza clinica è limitata. Gli anziani presentano un aumentato rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse. Se un FANS è ritenuto necessario, deve essere utilizzata la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile. Il paziente deve essere regolarmente monitorato per il sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esul Lugege kogu dokumenti