BENACTIVSOS GOLA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Flurbiprofene

Saatavilla:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flurbiprofen

Kpl paketissa:

"8,75 MG GRANULATO" 1 BUSTINA IN PET/PE/AL/PE; "8,75 MG GRANULATO" 10 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE; "8,75 MG GRANULATO" 11 BUSTINE IN

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Flurbiprofene

Tuoteyhteenveto:

039877079 - 8,75 MG GRANULATO 3 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877030 - 8,75 MG GRANULATO 12 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877156 - 8,75 MG GRANULATO 14 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877093 - 8,75 MG GRANULATO 5 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877129 - 8,75 MG GRANULATO 9 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877055 - 8,75 MG GRANULATO 1 BUSTINA IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877143 - 8,75 MG GRANULATO 13 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877131 - 8,75 MG GRANULATO 11 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877081 - 8,75 MG GRANULATO 4 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877067 - 8,75 MG GRANULATO 2 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877042 - 8,75 MG GRANULATO 16 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877028 - 8,75 MG GRANULATO 10 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877168 - 8,75 MG GRANULATO 15 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877117 - 8,75 MG GRANULATO 7 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877105 - 8,75 MG GRANULATO 6 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato; 039877016 - 8,75 MG GRANULATO 8 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BENACTIVSOS GOLA 8,75 MG GRANULATO
Flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Tuttavia, deve usarlo in modo accurato
per ottenerne i migliori risultati.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, deve
contattare il medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Benactivsos Gola e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Benactivsos Gola
3.
Come prendere Benactivsos Gola
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benactivsos Gola
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È BENACTIVSOS GOLA E A CHE COSA SERVE
Benactivsos Gola contiene flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi
medicinali funzionano
modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla
febbre. Benactivsos Gola è utilizzato
per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola,
dolore e gonfiore.
2.
PRIMA DI PRENDERE BENACTIVSOS GOLA
NON PRENDA BENACTIVSOS GOLA SE HA O HA MAI SOFFERTO DI:
-
Reazioni allergiche (di ipersensibilità) al flurbiprofene o ad uno
qualsiasi degli eccipienti (vedere
paragrafo 6).
-
Reazioni allergiche (di ipersensibilità) all’aspirina o a qualsiasi
altro FANS
-
Insufficienza cardiaca, renale o epatica.
-
Sibili, irritazione al naso o eruziona cutanea con prurito (orticaria)
dopo aver preso aspirina o
qualsiasi altro FANS.
-
Ulcere allo stomaco o sanguinamento nello stomaco o nell’intestino,
o colite grave.
-
Problemi del sangue inclusi quelli in cui il sangue non coagula
ade

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benactivsos Gola 8,75 mg granulato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina con 850 mg di granulato contiene 8,75 mg di flurbiprofene
Eccipiente: 4,25 mg di aspartame/bustina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato.
Granulato fluido di colore da bianco a crema, con un caratteristico
odore di menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Benactivsos Gola è indicato per il trattamento sintomatico di breve
durata del mal di gola.
Benactivsos Gola è indicato negli adulti e nei bambini di età
superiore ai 12 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione: solo per uso orale.
Indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:
Una bustina di granulato da sciogliere in bocca e da deglutire
successivamente. Benactivsos Gola
può essere assunto ogni 3-6 ore a seconda della necessità, fino ad
un massimo di 5 bustine di
granulato in un periodo di 24 ore.
Il prodotto non deve essere utilizzato per più di 3 giorni. Gli
effetti indesiderati possono essere
minimizzati utilizzando la più bassa dose efficace per la più breve
durata necessaria a controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Non ci sono requisiti specifici in relazione a cibo e bevande.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
La sicurezza e l’efficacia di Benactivsos Gola non sono state ancora
stabilite nei bambini di età
inferiore ai 12 anni.
POPOLAZIONE ANZIANA
Una raccomandazione posologica generale non può essere fornita,
poiché ad oggi l’esperienza
clinica è limitata. Gli anziani presentano un aumentato rischio di
gravi conseguenze in caso di
reazioni avverse. Se un FANS è ritenuto necessario, deve essere
utilizzata la più bassa dose efficace
per la più breve durata possibile. Il paziente deve essere
regolarmente monitorato per il
sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
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