Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas
Farmak International Sp. z o.o.
R02AA20
Benzidamino hydrochloride/Cetilpiridinio chloride
1,5 mg/5 mg/ml
burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Various
Registruotas
2023-08-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE/CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE FARMAK 1,5 MG/5 MG/ML BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS) benzidamino hidrochloridas/cetilpiridinio chloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak 3. Kaip vartoti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE/CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE FARMAK IR KAM JIS VARTOJAMAS Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak yra uždegimą ir skausmą mažinantis bei antiseptinį poveikį sukeliantis lokaliai į burną vartojamas vaistas. Burnos gleivinės purškalas dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą. Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų paauglių uždegimui ir skausmui mažinti bei antiseptiniam poveikiui sukelti: - jei yra ryklės, burnos ir dantenų dirginimas; - sergant dantenų ir ryklės uždegimu; - prieš dantų traukimą ir po jo. Jeigu per 3 Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak 1,5 mg/5 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename burnos gleivinės purškalo (tirpalo) mililitre yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido monohidrato, atitinkančio 5 mg cetilpiridinio chlorido. Kiekviename išpurškime yra 0,1 ml burnos gleivinės purškalo (tirpalo), kuriame yra 0,15 mg benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido monohidrato, atitinkančio 0,5 mg cetilpiridinio chlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename burnos gleivinės purškalo (tirpalo) mililitre yra 10 mg makrogolglicerolio hidroksistearato (1 mg viename išpurškime). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas (tirpalas). Skaidrus, bespalvis skystis. pH 4,5 – 6,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak burnos gleivinės purškalas (tirpalas) skirtas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų paauglių uždegimui slopinti ir analgeziniam bei antiseptiniam poveikiui sukelti, jei yra ryklės, burnos ir dantenų dirginimas, sergant gingivitu ir faringitu bei prieš dantų traukimą arba po jo. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems:_ vienkartinė dozė yra suvartojama purkštuvo galvutę paspaudus vieną arba du kartus. Tokią dozę kartotinai galima vartoti kas 2 valandas 3-5 kartus per parą. Siekiant optimalaus poveikio, vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo. Nurodytų dozių viršyti negalima. Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak galima vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas. _Senyviems pacientams_ Rekomenduojamos dozės yra tokios pačios, kaip ir suaugusiesiems. _Vaikų populiacija_ Vyresniems kaip 12 metų paaugliams: vienkartinė dozė yra suvartojama purkštuvo galvutę p Lugege kogu dokumenti