Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas

Prieinama:

Farmak International Sp. z o.o.

ATC kodas:

R02AA20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzidamino hydrochloride/Cetilpiridinio chloride

Dozė:

1,5 mg/5 mg/ml

Vaisto forma:

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Various

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-08-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE/CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE FARMAK 1,5 MG/5
MG/ML BURNOS GLEIVINĖS
PURŠKALAS (TIRPALAS)
benzidamino hidrochloridas/cetilpiridinio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak ir
kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Benzydamine
hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak
3.
Kaip vartoti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE/CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE FARMAK IR
KAM JIS
VARTOJAMAS
Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak yra
uždegimą ir skausmą mažinantis
bei antiseptinį poveikį sukeliantis lokaliai į burną vartojamas
vaistas. Burnos gleivinės purškalas
dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo
požymius, pvz., skausmą, paraudimą,
patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.
Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak vartojamas
suaugusiųjų ir vyresnių
kaip 12 metų paauglių uždegimui ir skausmui mažinti bei
antiseptiniam poveikiui sukelti:
-
jei yra ryklės, burnos ir dantenų dirginimas;
-
sergant dantenų ir ryklės uždegimu;
-
prieš dantų traukimą ir po jo.
Jeigu per 3

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak 1,5 mg/5
mg/ml burnos gleivinės
purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename burnos gleivinės purškalo (tirpalo) mililitre yra 1,5 mg
benzidamino hidrochlorido ir
cetilpiridinio chlorido monohidrato, atitinkančio 5 mg cetilpiridinio
chlorido.
Kiekviename išpurškime yra 0,1 ml burnos gleivinės purškalo
(tirpalo), kuriame yra 0,15 mg
benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido monohidrato,
atitinkančio 0,5 mg cetilpiridinio
chlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename burnos gleivinės purškalo (tirpalo) mililitre yra 10 mg
makrogolglicerolio
hidroksistearato (1 mg viename išpurškime).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis skystis. pH 4,5 – 6,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak burnos
gleivinės purškalas (tirpalas)
skirtas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų paauglių uždegimui
slopinti ir analgeziniam bei
antiseptiniam poveikiui sukelti, jei yra ryklės, burnos ir dantenų
dirginimas, sergant gingivitu ir
faringitu bei prieš dantų traukimą arba po jo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems:_ vienkartinė dozė yra suvartojama purkštuvo
galvutę paspaudus vieną arba du kartus.
Tokią dozę kartotinai galima vartoti kas 2 valandas 3-5 kartus per
parą.
Siekiant optimalaus poveikio, vaistinio preparato nerekomenduojama
vartoti prieš pat dantų valymą
arba tuoj po jo.
Nurodytų dozių viršyti negalima.
Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak galima
vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas.
_Senyviems pacientams_
Rekomenduojamos dozės yra tokios pačios, kaip ir suaugusiesiems.
_Vaikų populiacija_
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams: vienkartinė dozė yra
suvartojama purkštuvo galvutę p