Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELOXICAM
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QM01AC06
MELOXICAM
Oplossing voor injectie
MELOXICAM 20 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen; Varkens
Meloxicam
Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 15 dagen; Varkens Vlees 5 dagen
Nationaal
2013-09-06
BD/2022/REG NL 113897/zaak 936753 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag d.d. 27 maart 2022 van Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. te Loughrea tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CANOXIFLEX 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 113897; Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CANOXIFLEX 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 113897, zoals aangevraagd d.d. 27 maart 2022, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. 4. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CANOXIFLEX 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN EN VARKENS, REG NL 113897 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel CANOXIFLEX 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN EN VARKENS, REG NL 113897 treft u aan als bijlage II. 5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de vergunning dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. BD/2022/REG NL 113897/zaak 936753 2 / Lugege kogu dokumenti