Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Captoprilum
Eurofarmaco SA, ÎCS
C09AA01
Captoprilum
25 mg
comprimate
N20
cu prescripție
Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova
2014-11-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CAPTOPRIL 25 MG COMPRIMATE CAPTOPRIL 50 MG COMPRIMATE Captopril Citiţi cu atenţie si în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Captopril si pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Captopril 3. Cum să utilizaţi Captopril 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Captopril 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CAPTOPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Captopril face parte din grupa: Medicamente active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Captopril este utilizat în: - hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide); - insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate); - cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă); - nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat insulino-dependent. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAPTOPRIL NU UTILIZAŢI CAPTOPRIL DACĂ: - sunteţi alergic la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - aveţi edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie în trecut); - aveţi dereglări severe ale funcţiei rinichilor; - aveţi hiperkaliemie; - aveţi stenoză bilaterală a arterelor renale; - aveţi stenoza Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS Captopril 25 mg comprimate. Captopril 50 mg comprimate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este captopril; 1 comprimat conţine 25 mg sau 50 mg captopril. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plată, aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teşite pe ambele părţi, diametrul de 9 mm; de culoare albă, cu miros slab sulfurat, cu gust caracteristic. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide); - insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate); - cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă); - nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat insulino- dependent. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _În hipertensiunea arterială medie sau uşoară:_ iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi;_ _ Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este câte 25 mg de 2 ori pe zi. _În hipertensiunea arterială severă:_ iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza maximă nictemerală 150 mg divizată în 3 prize. Doze mai mari determină o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; în acest caz este recomandată asocierea cu alte medicamente antihipertensive. _În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară: _doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg/zi. Se recomandă măsurarea creatininemiei şi kaliemiei înainte de începerea tratamentului şi în primele 15 zile de la începe Lugege kogu dokumenti