Captopril 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Captoprilum

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ÎCS

Codul ATC:

C09AA01

INN (nume internaţional):

Captoprilum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CAPTOPRIL 25 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL 50 MG COMPRIMATE
Captopril
Citiţi cu atenţie si în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest
medicament.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Captopril si pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Captopril
3.
Cum să utilizaţi Captopril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Captopril
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CAPTOPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captopril face parte din grupa: Medicamente active pe sistemul
renină-angiotensină,
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Captopril este utilizat în:
-
hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte
preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide);
-
insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-
cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng
după infarctul
miocardic suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-
nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet
zaharat
insulino-dependent.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAPTOPRIL
NU UTILIZAŢI CAPTOPRIL DACĂ:
-
sunteţi alergic la captopril sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
aveţi edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea
inhibitorilor enzimei de
conversie în trecut);
-
aveţi dereglări severe ale funcţiei rinichilor;
-
aveţi hiperkaliemie;
-
aveţi stenoză bilaterală a arterelor renale;
-
aveţi stenoza

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Captopril 25 mg comprimate.
Captopril 50 mg comprimate.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este captopril; 1 comprimat conţine 25 mg sau 50
mg captopril.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plată, aspect uniform,
structură compactă şi
omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teşite pe
ambele părţi, diametrul
de 9 mm; de culoare albă, cu miros slab sulfurat, cu gust
caracteristic.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu
alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide); - insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
- cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng
după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
- nefropatie diabetică
(microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat insulino-
dependent.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_În hipertensiunea arterială medie sau uşoară:_ iniţial câte
12,5 mg captopril de 2 ori pe zi;_ _
Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de
susţinere este câte
25 mg de 2 ori pe zi.
_În hipertensiunea arterială severă:_ iniţial câte 12,5 mg
captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizată în 3 prize. Doze mai mari
determină o creştere a
frecvenţei reacţiilor adverse fără o creştere a efectului
terapeutic; în acest caz este
recomandată asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
_În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în
hipertensiunea renovasculară: _doza
iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi
kaliemiei înainte de începerea tratamentului şi în primele 15 zile
de la începe