Celestovet

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Betamethasonacetat (Ph.Eur.); Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Saadav alates:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC kood:

QH02AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Betamethasone Acetate (Ph. Eur.), Betamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.)

Ravimvorm:

Injektionssuspension

Koostis:

Betamethasonacetat (Ph.Eur.) (03014) 12 Milligramm; Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (03015) 3,948 Milligramm

Terapeutiline rühm:

Hund; Pferd

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2005-07-18

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CELESTOVET 12,0/3,948 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Celestovet 12,0/3,948 mg/ml Injektionssuspension für Pferde und Hunde
Betamethasonacetat
Betamethasondihydrogenphosphat- Dinatrium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Betamethasonacetat
12,0 mg
Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
3,948 mg
Trübe, weißliche wässrige Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Celestovet wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender
Erkrankungen:
Pferd: nicht infektiöse Entzündungen der Gelenke
Hund: nicht infektiöse Entzündungen der Gelenke, Sehnenscheiden und
Schleimbeutel
sowie andere nicht infektiöse entzündliche Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Celestovet bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
aseptischen Knochennekrosen
-
septischen Prozessen im Gelenksbereich
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt, Corneadefekt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Celestovet durch eine geeignete Behandlung beseitigt
werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern
sind
-
Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
-
kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachun

Toote omadused

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Celestovet 12,0/3,948 mg/ml Injektionssuspension für Pferde und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Betamethasonacetat
12,0 mg
Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 3,948 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension zur intraartikulären und intramuskulären
Anwendung
Trübe, weißliche wässrige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Celestovet wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender
Erkrankungen:
Pferd: nicht infektiöse Entzündungen der Gelenke
Hund: nicht infektiöse Entzündungen der Gelenke, Sehnenscheiden und
Schleimbeutel sowie andere nicht infektiöse entzündliche
Erkrankungen
des Bewegungsapparates.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu
prüfen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anzuwenden ist Celestovet bei:
2
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
aseptischen Knochennekrosen
-
septischen Prozessen im Gelenksbereich
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt, Corneadefekt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn
einer Therapie mit Celestovet durch eine geeignete Behandlung
beseitigt
werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern
sind
-
Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
-
kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden)
Die Anwendung von
Glukokortikoiden
sollte
nur
nach
strenger
Indika