Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Lidocainum, Tetracainum
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N01BB52
Lidocainum, Tetracainum
70 mg/g + 70 mg/g
Krēms
Pr.
Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CESSOLUTE 70 MG/G + 70 MG/G KRĒMS _lidocainum/tetracainum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Cessolute un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cessolute lietošanas 3. Kā lietot Cessolute 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cessolute 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CESSOLUTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cessolute ir krēms, kura sastāvā ir vietējās anestēzijas līdzekļi lidokaīns un tetrakaīns, ko lieto ādas laukuma nejutības nodrošināšanai pirms sāpīgām medicīniskām manipulācijām, piemēram, adatas ieduršanas vai lāzerterapijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CESSOLUTE LIETOŠANAS NELIETOJIET CESSOLUTE ŠĀDOS GADĪJUMOS : - ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu vai tetrakaīnu, jebkādiem līdzīgiem vietējās anestēzijas līdzekļiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja zināt, ka Jums ir alerģija pret paraaminobenzoskābi (ko dažreiz dēvē par PABA) – vielu, kas veidojas Jūsu organismā, sadaloties tetrakaīnam, metilparahidroksibenzoātu (E 218) vai propilparahidroksibenzoātu (E 216); - uz bojātas vai kairinātas ādas; - uz gļotādām, piemēram, mutes dobumā. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Cessolute lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir aknu, Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cessolute 70 mg/g + 70 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams krēma satur 70 mg lidokaīna ( _lidocainum_ ) un 70 mg tetrakaīna ( _tetracainum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs grams krēma satur 0,5 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218) un 0,1 mg propilparahidroksibenzoāta (E 216). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts līdz gandrīz balts viskozs krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cessolute ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem uz neskartas ādas pirms dermatoloģiskām manipulācijām, lai nodrošinātu lokālu ādas anestēziju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lietošana pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Dermatoloģisku manipulāciju veikšanai, piemēram, pulsējošu impulsu lāzerterapijai, apmatojuma likvidēšanai ar lāzeru, neablatīvām sejas ādas atjaunošanas lāzerprocedūrām, ādas filleru injicēšanai un piekļuvei asinsvadiem, Cessolute jāuzklāj uz neskartas ādas aptuveni 1 mm biezā slānī (aptuveni 1,3 g krēma uz 10 cm 2 liela ādas laukuma) 30 minūtes. Kad nepieciešamais laiks pagājis, nolobāmā kārta pirms manipulācijas jānoņem no ādas. Dermatoloģisku manipulāciju veikšanai, piemēram, tetovējuma noņemšanai ar lāzeru un kāju vēnu lāzera ablācijai, Cessolute jāuzklāj uz neskartas ādas aptuveni 1 mm biezā slānī (aptuveni 1,3 g krēma uz 10 cm 2 liela ādas laukuma) 60 minūtes. Kad nepieciešamais laiks pagājis, nolobāmā kārta pirms manipulācijas jānoņem no ādas. SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 ĀRSTĒJAMĀ APVIDUS LAUKUMS (CM 2 ) CESSOLUTE APTUVENĀ DOZĒJAMĀ MASA (G) 10 1,3 2 pirkstgala vienības 50 6,5 Puse no 15 g tūbas satura 100 13 Pilnas 15 g tūbas saturs 200 26 Pilnas 30 g tūbas saturs 400 52 Divu pilnu 30 g tūbu saturs _ _ Maksimālais ārstējamā apvidus laukums nedrīkst pārsniegt 400 cm 2 . Aknu, nieru un sirdsdarbības traucējumi Lieto Lugege kogu dokumenti