Cessolute 70 mg/g + 70 mg/g krēms

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Lidocainum, Tetracainum

から入手可能:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATCコード:

N01BB52

INN（国際名）:

Lidocainum, Tetracainum

投薬量:

70 mg/g + 70 mg/g

医薬品形態:

Krēms

処方タイプ:

Pr.

製:

Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A., Spain

製品概要:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CESSOLUTE 70 MG/G + 70 MG/G KRĒMS
_lidocainum/tetracainum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Cessolute un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cessolute lietošanas
3.
Kā lietot Cessolute
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cessolute
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CESSOLUTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cessolute ir krēms, kura sastāvā ir vietējās anestēzijas
līdzekļi lidokaīns un tetrakaīns, ko lieto ādas
laukuma nejutības nodrošināšanai pirms sāpīgām medicīniskām
manipulācijām, piemēram, adatas
ieduršanas vai lāzerterapijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CESSOLUTE LIETOŠANAS
NELIETOJIET CESSOLUTE ŠĀDOS GADĪJUMOS
:
-
ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu vai tetrakaīnu, jebkādiem
līdzīgiem vietējās anestēzijas
līdzekļiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja zināt, ka Jums ir alerģija pret paraaminobenzoskābi (ko dažreiz
dēvē par PABA) – vielu, kas
veidojas Jūsu organismā, sadaloties tetrakaīnam,
metilparahidroksibenzoātu (E 218) vai
propilparahidroksibenzoātu (E 216);
-
uz bojātas vai kairinātas ādas;
-
uz gļotādām, piemēram, mutes dobumā.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Cessolute lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir aknu,

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cessolute 70 mg/g + 70 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs grams krēma satur 70 mg lidokaīna (
_lidocainum_
) un 70 mg tetrakaīna (
_tetracainum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs grams krēma satur 0,5 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218) un
0,1 mg
propilparahidroksibenzoāta (E 216).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts līdz gandrīz balts viskozs krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cessolute ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem uz neskartas ādas
pirms
dermatoloģiskām manipulācijām,
lai nodrošinātu lokālu ādas anestēziju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietošana pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Dermatoloģisku manipulāciju veikšanai, piemēram, pulsējošu
impulsu lāzerterapijai, apmatojuma
likvidēšanai ar lāzeru, neablatīvām sejas ādas atjaunošanas
lāzerprocedūrām, ādas filleru injicēšanai un
piekļuvei asinsvadiem, Cessolute jāuzklāj uz neskartas ādas
aptuveni 1 mm biezā slānī (aptuveni 1,3 g
krēma uz 10 cm
2
liela ādas laukuma) 30 minūtes. Kad nepieciešamais laiks pagājis,
nolobāmā kārta pirms
manipulācijas jānoņem no ādas.
Dermatoloģisku manipulāciju veikšanai, piemēram, tetovējuma
noņemšanai ar lāzeru un kāju vēnu lāzera
ablācijai, Cessolute jāuzklāj uz neskartas ādas aptuveni 1 mm
biezā slānī (aptuveni 1,3 g krēma uz 10 cm
2
liela ādas laukuma) 60 minūtes. Kad nepieciešamais laiks pagājis,
nolobāmā kārta pirms manipulācijas
jānoņem no ādas.
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
ĀRSTĒJAMĀ APVIDUS
LAUKUMS
(CM
2
)
CESSOLUTE APTUVENĀ
DOZĒJAMĀ
MASA (G)
10
1,3
2 pirkstgala vienības
50
6,5
Puse no 15 g tūbas satura
100
13
Pilnas 15 g tūbas saturs
200
26
Pilnas 30 g tūbas saturs
400
52
Divu pilnu 30 g tūbu saturs
_ _
Maksimālais ārstējamā apvidus laukums nedrīkst pārsniegt 400 cm
2
.
Aknu, nieru un sirdsdarbības traucējumi
Lieto