Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid
TAD Pharma GmbH (3044021)
C09BA02
Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-05-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CORVO HCT ® 10/25 MG Tabletten Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Corvo HCT 10/25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Corvo HCT 10/25 mg beachten? 3. Wie ist Corvo HCT 10/25 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Corvo HCT 10/25 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CORVO HCT 10/25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Corvo HCT 10/25 mg ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das eine Kombination aus einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym- Hemmer) und einem harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum) enthält. Corvo HCT 10/25 mg wird angewendet bei: - Bluthochdruck. Corvo HCT 10/25 mg ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann. _ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CORVO HCT 10/25 MG BEACHTEN? CORVO HCT 10/25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Enalapril, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamide (Wirkstoffgruppe, zu der Hydrochlorothiazid gehört) sind - wenn bei Ihnen Lugege kogu dokumenti
________________ FACHINFORMATION___________________________________ ___________________________________CORVO HCT ® 10/25 MG 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Corvo HCT ® 10/25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydroch- lorothiazid 1 Tablette enthält: 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: 1 Tablette enthält 120,02 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelbe, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und Facettenrand. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Corvo HCT 10/25 mg ist bei Patienten indi- ziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Dosierung Die übliche Dosis ist 1-mal täglich 1 Tab- lette Corvo HCT 10/25 mg. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunk-_ _tion _ Kreatininclearance = 30 ml/min:_ _ Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, deren Kreatininclearance = 30 ml/min ist, vor der Umstellung auf die fixe Kombination sorg- fältig eingestellt werden. Die Dosis von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid sollte so niedrig wie möglich gehalten wer- den. Die Kalium- sowie Kreatininwerte sollten bei diesen Patienten regelmäßig überwacht werden. Kreatininclearance < 30 ml/min: Die Kombination Enalapril/Hydrochloro- thiazid ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz. _Anwendung bei älteren Patienten _ Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfäl- tig vorzunehmen (Titration der Ein Lugege kogu dokumenti