Corvo HCT 10/25mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

可用日期:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC代码:

C09BA02

INN（国际名称）:

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2004-05-13

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CORVO HCT
® 10/25 MG
Tabletten
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Corvo HCT 10/25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Corvo HCT 10/25 mg beachten?
3. Wie ist Corvo HCT 10/25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Corvo HCT 10/25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORVO HCT 10/25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Corvo HCT 10/25 mg ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das
eine
Kombination
aus
einem
ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer) und einem harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum)
enthält.
Corvo HCT 10/25 mg wird angewendet bei:
-
Bluthochdruck.
Corvo HCT 10/25 mg ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit
Enalapril
allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
_ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CORVO HCT 10/25 MG BEACHTEN?
CORVO HCT 10/25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Enalapril, einen anderen ACE-Hemmer oder
einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamide
(Wirkstoffgruppe, zu der Hydrochlorothiazid gehört) sind
-
wenn bei Ihnen

产品特点

________________ FACHINFORMATION___________________________________
___________________________________CORVO HCT
® 10/25 MG
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Corvo HCT
®
10/25 mg
Tabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydroch-
lorothiazid
1 Tablette enthält: 10 mg Enalaprilmaleat
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: 1 Tablette enthält 120,02 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, runde, flache Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe und Facettenrand.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das Schlucken zu erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen
Hypertonie.
Corvo HCT 10/25 mg ist bei Patienten indi-
ziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein
nicht ausreichend gesenkt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine
individuelle
Dosistitration
mit
den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die
fixe
Kombination
in
Erwägung
gezogen
werden.
Dosierung
Die übliche Dosis ist 1-mal täglich 1 Tab-
lette Corvo HCT 10/25 mg.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunk-_
_tion _
Kreatininclearance = 30 ml/min:_ _
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion, deren
Kreatininclearance = 30 ml/min ist, vor der
Umstellung auf die fixe Kombination sorg-
fältig eingestellt werden. Die Dosis von
Enalaprilmaleat
und
Hydrochlorothiazid
sollte so niedrig wie möglich gehalten wer-
den.
Die Kalium- sowie Kreatininwerte sollten
bei diesen Patienten regelmäßig überwacht
werden.
Kreatininclearance < 30 ml/min:
Die
Kombination
Enalapril/Hydrochloro-
thiazid ist kontraindiziert bei Patienten mit
schwerer Niereninsuffizienz.
_Anwendung bei älteren Patienten _
Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfäl-
tig vorzunehmen (Titration der Ein