Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doramectine 5 mg/ml
Elanco
QP54AA03
Doramectin
5 mg/ml
Pour-on oplossing
Doramectine 5 mg/ml
Toediening als pour-on
rund
Doramectin
CTI-code: 192202-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1398973 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192202-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3236536 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192202-04 - De grootte van de verpakking: 3 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3143955 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192202-03 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2328094 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192202-05 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-04-07
Bijsluiter – NL Versie DECTOMAX 5 MG/ML BIJSLUITER DECTOMAX 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Laboratories, Station Works, Newry, Co. Down BT35 6JP Verenigd Koninkrijk Of Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dectomax 5 mg/ml Pour-on oplossing voor Runderen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml Dectomax 5mg/ml Pour-on oplossing bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Doramectine 5 mg HULPSTOFFEN: Cetearyloctanoaat 160,00 mg Tri-ethanolamine 0,50 mg Isopropanol _q.s. pro_ 1 ml 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van maagdarmrondwormen, longwormen, oogwormen, runderhorzels, zuigende en bijtende luizen, schurftmijten en hoornvliegen bij runderen. Maagdarmrondwormen (volwassen en L4-larven) _Ostertagia ostertagi _ (met inbegrip van geïnhibeerde larven) _O. lyrata_ _1_ _Haemonchus placei_ Bijsluiter – NL Versie DECTOMAX 5 MG/ML _Trichostrongylus axei_ _T. colubriformis_ _Cooperia oncophora_ _C. punctata_ _1_ _C. surnabada_ _1_ _ _ (syn. _ mcmasteri)_ _Bunostomum phlebotomum_ _1_ _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _ spp _1_ 1 volwassen Longwormen _ _ (volwassen en L4-larven) _Dictyocaulus viviparus_ Oogwormen _ _ (volwassen) _Thelazia _ spp Runderhorzels (larvaire stadia) _Hypoderma bovis_ _H. lineatum_ Bijtende luizen _Damalinia (Bovicola) bovis_ Zuigende luizen _Haematopinus eurysternus_ _Linognathus vituli_ _Solenopotes capillatus_ Schurftmijten _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ _Chorioptes bovis_ Hoornvliegen _Haematobia irritans_ Werkzaamheidsduur Dectomax Pour-on beschermt runderen tegen infectie of herinfectie van de volgende parasieten gedurende de aangegeven perioden: Soort Dagen _Ostertagia ostertagi Lugege kogu dokumenti
SKP– NL Versie DECTOMAX 5 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dectomax 5 mg/ml Pour-On Oplossing voor Runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Dectomax 5 mg/ml Pour-on Oplossing bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Doramectine 5 mg HULPSTOFFEN: Cetearyloctanoaat 160,00 mg Tri-ethanolamine 0,5 mg Isopropanol _q.s. pro_ 1 ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pour-on oplossing. Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van maagdarmrondwormen, longwormen, oogwormen, runderhorzels, zuigende en bijtende luizen, schurftmijten en hoornvliegen bij runderen. Maagdarmrondwormen (volwassen en L4-larven) _Ostertagia ostertagi _ (met inbegrip van geïnhibeerde larven) _O. lyrata_ _1_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _T. colubriformis_ _Cooperia oncophora_ _C. punctata_ _1_ _C. surnabada_ _1_ _ _ (syn. _ mcmasteri)_ _Bunostomum phlebotomum_ _1_ _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _ spp _1_ SKP– NL Versie DECTOMAX 5 MG/ML 1 volwassen Longwormen _ _ (volwassen en L4-larven) _Dictyocaulus viviparus_ Oogwormen _ _ (volwassen) _Thelazia _ spp Runderhorzels (larvaire stadia) _Hypoderma bovis_ _H. lineatum_ Bijtende luizen _Damalinia (Bovicola) bovis_ Zuigende luizen _Haematopinus eurysternus_ _Linognathus vituli_ _Solenopotes capillatus_ Schurftmijten _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ _Chorioptes bovis_ Hoornvliegen _Haematobia irritans_ Werkzaamheidsduur Dectomax Pour-on beschermt runderen tegen infectie of herinfectie van de volgende parasieten gedurende de aangegeven perioden: Soort Dagen _Ostertagia ostertagi_ 35 _Cooperia oncophora_ 28 _Dictyocaulus viviparus_ 42 _Linognathus vituli_ 49 _Oesophagostomum radiatum_ 21 _Damalinia (Bovicola) bovis_ 42 _Trichostrongylus axei_ 28 _Solenopotes capillatus_ 35 Dectomax Pour-on bestrijdt ook hoornvliegen ( _Haematobia irritans_ ) tot 42 dag Lugege kogu dokumenti