Dectomax Pour-On 5 mg/ml pour-on opl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Doramectine 5 mg/ml

Tillgänglig från:

Elanco

ATC-kod:

QP54AA03

INN (International namn):

Doramectin

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Pour-on oplossing

Sammansättning:

Doramectine 5 mg/ml

Administreringssätt:

Toediening als pour-on

Terapeutisk grupp:

rund

Terapiområde:

Doramectin

Produktsammanfattning:

CTI-code: 192202-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1398973 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192202-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3236536 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192202-04 - De grootte van de verpakking: 3 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3143955 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192202-03 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2328094 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192202-05 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

1998-04-07

Bipacksedel

Bijsluiter – NL Versie
DECTOMAX 5 MG/ML
BIJSLUITER
DECTOMAX 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories,
Station Works,
Newry, Co. Down BT35 6JP
Verenigd Koninkrijk
Of
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dectomax 5 mg/ml Pour-on oplossing voor Runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml Dectomax 5mg/ml Pour-on oplossing bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Doramectine
5
mg
HULPSTOFFEN:
Cetearyloctanoaat
160,00
mg
Tri-ethanolamine
0,50
mg
Isopropanol
_q.s. pro_
1
ml
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van maagdarmrondwormen, longwormen, oogwormen,
runderhorzels,
zuigende en bijtende luizen, schurftmijten en hoornvliegen bij
runderen.
Maagdarmrondwormen (volwassen en L4-larven)
_Ostertagia ostertagi _
(met inbegrip van geïnhibeerde larven)
_O. lyrata_
_1_
_Haemonchus placei_
Bijsluiter – NL Versie
DECTOMAX 5 MG/ML
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_1_
_C. surnabada_
_1_
_ _
(syn.
_ mcmasteri)_
_Bunostomum phlebotomum_
_1_
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _
spp
_1_
1
volwassen
Longwormen
_ _
(volwassen en L4-larven)
_Dictyocaulus viviparus_
Oogwormen
_ _
(volwassen)
_Thelazia _
spp
Runderhorzels (larvaire stadia)
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Bijtende luizen
_Damalinia (Bovicola) bovis_
Zuigende luizen
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_
Schurftmijten
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
_Chorioptes bovis_
Hoornvliegen
_Haematobia irritans_
Werkzaamheidsduur
Dectomax Pour-on beschermt runderen tegen infectie of herinfectie van
de volgende parasieten
gedurende de aangegeven perioden:
Soort
Dagen
_Ostertagia ostertagi

Produktens egenskaper

SKP– NL Versie
DECTOMAX 5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dectomax 5 mg/ml Pour-On Oplossing voor Runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Dectomax 5 mg/ml Pour-on Oplossing bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Doramectine
5
mg
HULPSTOFFEN:
Cetearyloctanoaat
160,00 mg
Tri-ethanolamine
0,5
mg
Isopropanol
_q.s. pro_
1
ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van maagdarmrondwormen, longwormen, oogwormen,
runderhorzels,
zuigende en bijtende luizen, schurftmijten en hoornvliegen bij
runderen.
Maagdarmrondwormen (volwassen en L4-larven)
_Ostertagia ostertagi _
(met inbegrip van geïnhibeerde larven)
_O. lyrata_
_1_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_1_
_C. surnabada_
_1_
_ _
(syn.
_ mcmasteri)_
_Bunostomum phlebotomum_
_1_
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _
spp
_1_
SKP– NL Versie
DECTOMAX 5 MG/ML
1
volwassen
Longwormen
_ _
(volwassen en L4-larven)
_Dictyocaulus viviparus_
Oogwormen
_ _
(volwassen)
_Thelazia _
spp
Runderhorzels (larvaire stadia)
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Bijtende luizen
_Damalinia (Bovicola) bovis_
Zuigende luizen
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_
Schurftmijten
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
_Chorioptes bovis_
Hoornvliegen
_Haematobia irritans_
Werkzaamheidsduur
Dectomax Pour-on beschermt runderen tegen infectie of herinfectie van
de volgende
parasieten gedurende de aangegeven perioden:
Soort
Dagen
_Ostertagia ostertagi_
35
_Cooperia oncophora_
28
_Dictyocaulus viviparus_
42
_Linognathus vituli_
49
_Oesophagostomum radiatum_
21
_Damalinia (Bovicola) bovis_
42
_Trichostrongylus axei_
28
_Solenopotes capillatus_
35
Dectomax Pour-on bestrijdt ook hoornvliegen (
_Haematobia irritans_
) tot 42 dag