Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DICLOFENAC
RATIOPHARM GMBH
M01AB05
DICLOFENAC
"100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 30 COMPRESSE; "75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAM
N
DICLOFENAC
029457025 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 029457037 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 029457013 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DICLOFENAC RATIOPHARM 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI diclofenac sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Diclofenac ratiopharm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac ratiopharm 3. Come usare Diclofenac ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diclofenac ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOFENAC RATIOPHARM E A COSA SERVE Diclofenac ratiopharm contiene _diclofenac sodico_ , una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati FANS ( _farmaci antinfiammatori non steroidei_ ), utilizzata per le sue proprietà antidolorifiche e antinfiammatorie. Diclofenac ratiopharm 50 mg compresse gastroresistenti è indicato per trattare: - malattie reumatiche infiammatorie e degenerative come l’artrite reumatoide, la spondilite anchilosante, l’artrosi e il reumatismo extra-articolare; - stati dolorosi, causati da infiammazioni di origine diversa da quella reumatica, o a seguito di un trauma; - dolore associato al ciclo mestruale (dismenorrea primaria). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC RATIOPHARM NON USI DICLOFENAC RATIOPHARM - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altri analgesici, antipiret Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diclofenac ratiopharm 50 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: principio attivo: diclofenac sodico 50 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismo extra-articolare. Stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica. Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). _POPOLAZIONE GENERALE_ Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100 - 150 mg. In casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo termine, di solito sono sufficienti 100 mg al giorno. Il dosaggio giornaliero dovrebbe essere generalmente prescritto in 2 - 3 dosi frazionate. Terapia d’attacco: 1 compressa tre volte al giorno. Terapia di mantenimento: 1 compressa due volte al giorno. Le somministrazioni è preferibile che avvengano durante o dopo i pasti. Modo di somministrazione Le compresse vanno deglutite intere con un po’ di liquido, e non devono essere frantumate o masticate. Pertanto, in tutti i casi in cui sia necessario somministrare dosi unitarie da 75 mg, deve essere impiegata un’altra forma farmaceutica (per es. soluzione iniettabile per uso intramuscolare) di Diclofenac ratiopharm. Nella dismenorrea primaria il dosaggio giornaliero, che va adattato individualmente, è di 50 - 150 mg; inizialmente si dovrebbe somministrare una dose di 50 – 100 mg e, se necessario, aumentarla nel corso dei successivi cicli mestruali, fino ad un massimo di 150 mg al giorno. Il tratta Lugege kogu dokumenti