DICLOFENAC RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Confezione:

"100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 30 COMPRESSE; "75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAM

Classe:

N

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

029457025 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 029457037 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 029457013 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOFENAC RATIOPHARM 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
diclofenac sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Diclofenac ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac ratiopharm
3.
Come usare Diclofenac ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diclofenac ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DICLOFENAC RATIOPHARM E A COSA SERVE
Diclofenac ratiopharm contiene
_diclofenac sodico_
, una sostanza che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati FANS (
_farmaci antinfiammatori non steroidei_
), utilizzata per le sue proprietà
antidolorifiche e antinfiammatorie.
Diclofenac ratiopharm 50 mg compresse gastroresistenti è indicato per
trattare:
-
malattie reumatiche infiammatorie e degenerative come l’artrite
reumatoide, la spondilite
anchilosante, l’artrosi e il reumatismo extra-articolare;
-
stati dolorosi, causati da infiammazioni di origine diversa da quella
reumatica, o a seguito di un
trauma;
-
dolore associato al ciclo mestruale (dismenorrea primaria).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC RATIOPHARM
NON USI DICLOFENAC RATIOPHARM
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri analgesici, antipiret

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclofenac ratiopharm 50 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
principio attivo: diclofenac sodico 50 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative quali: artrite
reumatoide, spondilite anchilosante,
artrosi, reumatismo extra-articolare. Stati dolorosi da flogosi di
origine extra-reumatica o post-traumatica.
Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per la
minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4).
_POPOLAZIONE GENERALE_
Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100 - 150 mg. In
casi più lievi, nonché nelle terapie a
lungo termine, di solito sono sufficienti 100 mg al giorno.
Il dosaggio giornaliero dovrebbe essere generalmente prescritto in 2 -
3 dosi frazionate.
Terapia d’attacco: 1 compressa tre volte al giorno.
Terapia di mantenimento: 1 compressa due volte al giorno.
Le somministrazioni è preferibile che avvengano durante o dopo i
pasti.
Modo di somministrazione
Le compresse vanno deglutite intere con un po’ di liquido, e non
devono essere frantumate o masticate.
Pertanto, in tutti i casi in cui sia necessario somministrare dosi
unitarie da 75 mg, deve essere impiegata
un’altra forma farmaceutica (per es. soluzione iniettabile per uso
intramuscolare) di Diclofenac
ratiopharm.
Nella dismenorrea primaria il dosaggio giornaliero, che va adattato
individualmente, è di 50 - 150 mg;
inizialmente si dovrebbe somministrare una dose di 50 – 100 mg e, se
necessario, aumentarla nel corso
dei successivi cicli mestruali, fino ad un massimo di 150 mg al
giorno. Il tratta