Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARPROFEN
aniMedica GmbH
QM01AE91
CARPROFEN
Tablet
CARPROFEN 100 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Carprofen
DE/V/0142/003
2012-05-23
BD/2017/REG NL 108193/zaak 604233 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell d.d. 21-03-2016 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108193; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108193, van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell, wordt verlengd. 2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 108193 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 108193 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden - De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende aanmaak van de verpakking te worden aangebracht. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van BD/2017/REG NL 108193/zaak 604233 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2017/REG NL 108193/zaak 604233 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOLOCARP FLAVOUR, 100 mg, kauwtabletten voor honden Carprofen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat: WERKZAAM Lugege kogu dokumenti