Dolocarp flavour 100 mg kauwtabletten voor honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

CARPROFEN

Dostupno od:

aniMedica GmbH

ATC koda:

QM01AE91

INN (International ime):

CARPROFEN

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

CARPROFEN 100 mg/stuk,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapijska grupa:

Honden

Područje terapije:

Carprofen

Status autorizacije:

DE/V/0142/003

Datum autorizacije:

2012-05-23

Svojstava lijeka

BD/2017/REG NL 108193/zaak 604233
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell
d.d. 21-03-2016 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP
FLAVOUR
100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
108193;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 100
MG
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108193,
van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN,
REG
NL 108193 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN,
REG
NL 108193 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende
aanmaak
van de verpakking te worden aangebracht.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
BD/2017/REG NL 108193/zaak 604233
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 108193/zaak 604233
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOLOCARP FLAVOUR, 100 mg, kauwtabletten voor honden
Carprofen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat:
WERKZAAM