Eporatio

Riik: Euroopa Liit

keel: soome

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

epoetiini theta

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH

ATC kood:

B03XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epoetin theta

Terapeutiline rühm:

Muut anemialääkkeet

Terapeutiline ala:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Näidustused:

Kroonisen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla potilailla. Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.

Toote kokkuvõte:

Revision: 13

Volitamisolek:

valtuutettu

Loa andmise kuupäev:

2009-10-29

Infovoldik

54
B. PAKKAUSSELOSTE
55
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EPORATIO 1 000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
EPORATIO 2 000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
EPORATIO 3 000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
EPORATIO 4 000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
EPORATIO 5 000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
EPORATIO 10 000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPORATIO 20 000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPORATIO 30 000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
epoetiini theeta
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Eporatio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eporatiota
3.
Miten Eporatiota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Eporation säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
7.
Ohjeita lääkkeen pistämiseen itse
1.
MITÄ EPORATIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ EPORATIO ON
Eporation vaikuttava aine on epoetiini theeta, joka on lähes täysin
samanlaista kuin elimistön
luonnollisesti tuottama hormoni erytropoietiini. Epoetiini theeta on
bioteknisin menetelmin tuotettu
proteiini. Se vaikuttaa täsmälleen samalla tavalla kuin
erytropoietiini. Erytropoieti

Toote omadused

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Eporatio 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Eporatio 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 000 kansainvälistä yksikköä
(IU) (8,3 mikrog) epoetiini theetaa
0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 2 000 IU (16,7 mikrog)
epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 2 000 kansainvälistä yksikköä
(IU) (16,7 mikrog) epoetiini theetaa
0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 4 000 IU (33,3 mikrog)
epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 kansainvälistä yksikköä
(IU) (25 mikrog) epoetiini theetaa
0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 6 000 IU (50 mikrog)
epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 4 000 kansainvälistä yksikköä
(IU) (33,3 mikrog) epoetiini theetaa
0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 8 000 IU (66,7 mikrog)
epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 000 kansainvälistä yksikköä
(IU) (41,7 mikrog) epoetiini theetaa
0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 10 000 IU (83,3 mikrog)
epoetiini theetaa per mi