Equipulmin Gel

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Clenbuterolhydrochlorid

Saadav alates:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC kood:

QR03CC13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clenbuterol hydrochloride

Ravimvorm:

Gel zum Eingeben

Koostis:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,025 Milligramm

Terapeutiline rühm:

Pferd

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2005-06-10

Toote omadused

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equipulmin Gel 0,025 mg/ml,
Gel zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):_ _
Clenbuterolhydrochlorid
0,025 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,26 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd:
Atemwegserkrankungen, die mit Bronchospasmen einhergehen, wie subakute
und
chronische Bronchitis und Bronchiolitis, chronisch-obstruktive
Lungenerkrankung
Lungenerkrankung [„chronic obstructive pulmonary disease“ (COPD),
neuerdings
auch bezeichnet als „rezidivierende Atemwegsobstruktion“ /
„recurrent airway
obstruction (RAO)“], unterstützend bei akuter Bronchitis und
Bronchopneumonie.
Hinweis:
Equipulmin Gel darf nur bei Equiden zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen
angewendet werden. Bei Equiden, die zur Schlachtung vorgesehen sind,
ist ein
Abgabebeleg gemäß § 13 Abs. 1 der Verordnung über tierärztliche
Hausapotheken
(TÄHAV) auszustellen.
4.3
Gegenanzeigen:
Hyperthyreose. Tachykarde Herzrhythmusstörungen. Tragende Stuten, 1
bis 2 Tage
vor dem errechneten Geburtstermin bzw. bei Anzeichen der nahenden
Geburt.
Säugende Stuten in den ersten Lebenswochen des Fohlens. Nicht bei
Stuten
anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Nicht bei Equiden anwenden, die zu Mastzwecken gehalten werden.
Eine Umwidmung des Arzneimittels gemäß §56a Abs. 2 AMG für andere
lebensmittelliefernde Tiere ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon
sind andere
Equiden, sofern sie nicht zur Schlachtung bestimmt sind.
Überempfindlichkeit gegenüber Clenbuterol oder einem der sonstigen_
_Bestandteile.
Eine Umwidmung des A