Equipulmin Gel

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Clenbuterolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC númer:

QR03CC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clenbuterol hydrochloride

Lyfjaform:

Gel zum Eingeben

Samsetning:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,025 Milligramm

Meðferðarhópur:

Pferd

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2005-06-10

Vara einkenni

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equipulmin Gel 0,025 mg/ml,
Gel zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):_ _
Clenbuterolhydrochlorid
0,025 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,26 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd:
Atemwegserkrankungen, die mit Bronchospasmen einhergehen, wie subakute
und
chronische Bronchitis und Bronchiolitis, chronisch-obstruktive
Lungenerkrankung
Lungenerkrankung [„chronic obstructive pulmonary disease“ (COPD),
neuerdings
auch bezeichnet als „rezidivierende Atemwegsobstruktion“ /
„recurrent airway
obstruction (RAO)“], unterstützend bei akuter Bronchitis und
Bronchopneumonie.
Hinweis:
Equipulmin Gel darf nur bei Equiden zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen
angewendet werden. Bei Equiden, die zur Schlachtung vorgesehen sind,
ist ein
Abgabebeleg gemäß § 13 Abs. 1 der Verordnung über tierärztliche
Hausapotheken
(TÄHAV) auszustellen.
4.3
Gegenanzeigen:
Hyperthyreose. Tachykarde Herzrhythmusstörungen. Tragende Stuten, 1
bis 2 Tage
vor dem errechneten Geburtstermin bzw. bei Anzeichen der nahenden
Geburt.
Säugende Stuten in den ersten Lebenswochen des Fohlens. Nicht bei
Stuten
anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Nicht bei Equiden anwenden, die zu Mastzwecken gehalten werden.
Eine Umwidmung des Arzneimittels gemäß §56a Abs. 2 AMG für andere
lebensmittelliefernde Tiere ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon
sind andere
Equiden, sofern sie nicht zur Schlachtung bestimmt sind.
Überempfindlichkeit gegenüber Clenbuterol oder einem der sonstigen_
_Bestandteile.
Eine Umwidmung des A