Evicto

Riik: Euroopa Liit

keel: soome

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

selamektiini

Saadav alates:

Virbac S.A.

ATC kood:

QP54AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

selamectin

Terapeutiline rühm:

Cats; Dogs

Terapeutiline ala:

endektosidit

Näidustused:

Hoito ja ehkäisy kirpputartuntojen aiheuttama Ctenocephalides spp. kuukauden kuluttua yksittäisestä hallinnosta. Tämä johtuu tuotteen aikuisidos-, larvicidal- ja ovicidal-ominaisuuksista. Tuote on munasarjaton 3 viikon ajan annostelun jälkeen. Vähentämällä kirppu väestöstä, kuukausittain hoito raskaana oleville ja imettäville eläimille auttaa myös ehkäisyssä kirpputartuntojen pentueen jopa seitsemän viikon iässä. Tuotetta voidaan käyttää osana hoidon strategia kirppu allergia ihottuma ja sen munat ja toukat toiminta voi tukea control nykyisten ympäristön kirpputartunnan alueella, joihin eläimellä on pääsy. Dirofilaria immitis -bakteerin aiheuttama sydämen leviämisen ehkäisy kuukausittain. Tuote voidaan turvallisesti antaa eläimille on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, kuitenkin, se on suositeltavaa mukaisesti hyvä eläinlääkärin käytäntö, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet tai enemmän asuvat maissa, joissa vektori on olemassa, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen lääkityksen aloittamista tuote. Se on myös suositeltavaa, että koirat tulisi testata säännöllisesti aikuisten sydänmatojen infektioita, kuten olennainen osa heartworm ehkäisy-strategiaa, vaikka tuote on ollut antaa kuukausittain. Tämä tuote ei ole tehokasta aikuista D vastaan. immitikseen. Korvasirujen hoito (Otodectes cynotis). Kissat:väivetartuntojen Hoito tartuntoja (Felicola subrostratus)Hoito aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati)Hoito aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme). Koirat:väivetartuntojen hoito (Trichodectes canis)syyhypunkkitartuntojen Hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei)Hoitoon aikuisen suoliston suolinkaisten (Toxocara canis)..

Toote kokkuvõte:

Revision: 1

Volitamisolek:

valtuutettu

Loa andmise kuupäev:

2019-07-19

Infovoldik

23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE:
EVICTO PAIKALLISVALELULIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
_ _
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Evicto 15 mg paikallisvaleluliuos kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg
Evicto 30 mg paikallisvaleluliuos koirille 2,6–5,0 kg
Evicto 45 mg paikallisvaleluliuos kissoille 2,6–7,5 kg
Evicto 60 mg paikallisvaleluliuos kissoille 7,6–10,0 kg
Evicto 60 mg paikallisvaleluliuos koirille 5,1–10,0 kg
Evicto 120 mg paikallisvaleluliuos koirille 10,1–20,0 kg
Evicto 240 mg paikallisvaleluliuos koirille 20,1–40,0 kg
Evicto 360 mg paikallisvaleluliuos koirille 40,1–60,0 kg
selamektiini (Selamectinum)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:
Evicto 15 mg kissoille ja koirille
60 mg/ml liuos
selamektiini
15 mg
Evicto 30 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
30 mg
Evicto 45 mg kissoille
60 mg/ml liuos
selamektiini
45 mg
Evicto 60 mg kissoille
60 mg/ml liuos
selamektiini
60 mg
Evicto 60 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
60 mg
Evicto 120 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
120 mg
Evicto 240 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
240 mg
Evicto 360 mg koirille
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni 0,8 mg/ml.
Väritön tai kellertävä liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
KISSA JA KOIRA:
120 mg/ml liuos
selamektiini
360 mg

KIRPPUTARTUNNAN HOITO JA EHKÄISY
(tartunnan aiheuttaja
_Ctenocephalides spp_
.). Valmisteen
teho säilyy kuukauden ajan kerta-annoksen jälkeen, koska valmiste
tehoaa aikuisiin kirppuihin,
niiden toukkiin ja muniin. Valmisteen ovisidinen (munien kehittymistä
estävä) vaikutus säilyy 3
viikon
ajan
annostuksesta.
Tiineen
ja
imettävän
eläimen
kuukausittainen
hoito
johtaa
25
kirppupopulaation
pienentymiseen
ja
auttaa
suojaamaan
pentuja
kirpputartunnoilta
jopa
seitsemän
viikon
ikään
saakka.
Valmistetta
voidaan
k�

Toote omadused

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
EVICTO 15 mg paikallisvaleluliuos kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg paikallisvaleluliuos koirille 2,6–5,0 kg
EVICTO 45 mg paikallisvaleluliuos kissoille 2,6–7,5 kg
EVICTO 60 mg paikallisvaleluliuos kissoille 7,6–10,0 kg
EVICTO 60 mg paikallisvaleluliuos koirille 5,1–10,0 kg
EVICTO 120 mg paikallisvaleluliuos koirille 10,1–20,0 kg
EVICTO 240 mg paikallisvaleluliuos koirille 20,1–40,0 kg
EVICTO 360 mg paikallisvaleluliuos koirille 40,1–60,0 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
EVICTO 15 mg kissoille ja koirille
60 mg/ml liuos
selamektiini (Selamectinum)
15 mg
EVICTO 30 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
30 mg
EVICTO 45 mg kissoille
60 mg/ml liuos
selamektiini
45 mg
EVICTO 60 mg kissoille
60 mg/ml liuos
selamektiini
60 mg
EVICTO 60 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
60 mg
EVICTO 120 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
120 mg
EVICTO 240 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
240 mg
EVICTO 360 mg koirille
120 mg/ml liuos
selamektiini
360 mg
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni 0,8 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KISSA JA KOIRA:
•
KIRPPUTARTUNNAN HOITO JA EHKÄISY
(tartunnan aiheuttaja
_Ctenocephalides spp_
.). Valmisteen
teho säilyy kuukauden ajan kerta-annoksen jälkeen, koska valmiste
tehoaa aikuisiin kirppuihin,
niiden toukkiin ja muniin. Valmisteen ovisidinen (munien kehittymistä
estävä) vaikutus säilyy 3
viikon ajan annostuksesta. Tiineen ja imettävän eläimen
kuukausittainen hoito johtaa
kirppupopulaation pienentymiseen ja auttaa suojaamaan pentuja
kirpputartunnoilta jopa
seitsemän viikon ikään saakka. Valmistetta voidaan käyttää osana
kirppujen aiheuttaman
3
allergisen ihotulehduksen hoito-ohjelmaa. Ovisidisen (estää munien
kehittymistä) ja