Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina e ezetimibe
KRKA D.D. NOVO MESTO
C10BA02
Simvastatin and ezetimibe
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/
M
Simvastatina e ezetimibe
044787253 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE IN DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044787303 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE IN DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044787265 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE IN DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044787024 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787051 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787063 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787277 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE IN DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044787048 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787075 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787164 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787240 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 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044787315 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE IN DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044787341 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE IN DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044787430 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE IN DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044787190 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787214 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787188 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787226 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787493 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787505 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044787517 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EZETIMIBE E SIMVASTATINA KRKA 10 MG/10 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA KRKA 10 MG/20 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA KRKA 10 MG/40 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ezetimibe e Simvastatina Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina Krka 3. Come prendere Ezetimibe e Simvastatina Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe e Simvastatina Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINA KRKA E A COSA SERVE Ezetimibe e Simvastatina Krka contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina. Ezetimibe e Simvastatina Krka è un medicinale che viene utilizzato per abbassare i livelli del colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. Inoltre, Ezetimibe e Simvastatina Krka aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe e Simvastatina Krka agisce riducendo il colesterolo in due modi. Il principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digestivo. Il principio attivo simvastatina, appartenente alla classe delle "statine”, inibisce la produzione del colesterolo fatta dal corpo stesso. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse presenti nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto pri Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe e Simvastatina Krka 10 mg/10 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina Krka 10 mg/20 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina Krka 10 mg/40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina. Eccipiente con effetti noti 10 mg/10 mg compresse 10 mg/20 mg compresse 10 mg/40 mg compresse lattosio 56,05 mg 121,6 mg 252,7 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Le compresse 10 mg/10 mg si presentano bianche-giallastre, rotonde, leggermente biconvesse con bordi smussati. Diametro della compressa 6 mm. Le compresse 10 mg/20 mg si presentano bianco rosate, di forma ovale, biconvesse. Dimensioni della compressa 10 x 5 mm. Le compresse 10 mg/40 mg si presentano bianche o quasi bianche, biconvesse a forma di capsula. Dimensioni della compressa 14 x 6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione degli eventi cardiovascolari Ezetimibe e Simvastatina Krka è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) nei pazienti con coronaropatia (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica acuta (SCA), trattati o meno in precedenza con una statina. Ipercolesterolemia Ezetimibe e Simvastatina Krka è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta, in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o con iperlipidemia mista ove sia indicato l’uso di un prodotto di associazione: - pazienti non controllati adeguatamente con una statina da sola - pazienti già trattati con una statina ed ezetimibe Ipercolesterolemia Familiare Omozigote (IF Omozigote) Ezetimibe e Simvastatina Krka è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta, in pazienti con IF Omozigote. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla Lugege kogu dokumenti