Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dimetindenas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
R06AB03
Dimetindenas
1 mg/g; 1 mg/ml
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Nereceptinis
Dimetindene
Išregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FENISTIL 1 MG/G GELIS Dimetindeno maleatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fenistil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fenistil 3. Kaip vartoti Fenistil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fenistil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FENISTIL IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA FENISTIL Fenistil gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimetindeno maleato kuris sukelia antihistamininį poveikį. Fenistil gelio vartojama, jei reikia mažinti niežulį, susijusį su odos išbėrimu, dilgėline, vabzdžių įkandimu arba saulės ar kitokių priežasčių sukeltu paviršiniu odos nudegimu. KAIP FENISTIL VEIKIA Fenistil gelis blokuoja histamino, t.y. medžiagos, alerginės reakcijos metu išsiskiriančios iš audinių, poveikį, todėl mažina niežulį. Fenistil gelis gerai įsiskverbia į odą, todėl niežulys ir dirginimas per kelias minutes susilpnėja. Be to, pasireiškia lokalus anestezuojamasis poveikis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENISTIL FENISTIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei Fenistil gelio medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fenistil. Jei medikamento tepama ant didelio odos ploto, ilgai būti saulėje draudžiama. Je Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fenistil 1 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame gelio yra 1 mg dimetindeno maleato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 g gelio yra 150 mg propilenglikolio ir 0,05 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Gelis yra bekvapis ir bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Odos ligos, dilgėlinės, vabzdžių įkandimo, nudegimo saulėje arba kitokio pirmo laipsnio nudegimo sukelto niežulio trumpalaikis malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikai, paaugliai, suaugę ir senyvi žmonės_ Pažeistą vietą Fenistil geliu reikia tepti 2 – 4 kartus per dieną. _Specialūs dozavimo nurodymai_ Jeigu pasireiškė labai sunkus niežulys arba oda labai pažeista, kartu su ant odos vartojamu Fenistil geliu reikėtų skirti gydymą su sisteminio poveikio antihistamininiais vaistiniais preparatais (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jeigu pasireiškė labai sunkus niežulys arba oda labai pažeista, kartu su lokaliai vartojamu dimetindeno maleatu rekomenduojama skirti gydymą sisteminio poveikio antihistamininiais vaistiniais preparatais. Nevartoti ant gleivinės. Jei gydomas didelis odos plotas, ilgai būti saulėje draudžiama. 2 Kūdikiams ir mažiems vaikams (iki 2 metų) didelio odos ploto, ypač apimto uždegimo arba pažeisto, geliu tepti draudžiama. Fenistil gelio sudėtyje yra propilenglikolio ir benzalkonio chlorido, kurie gali sudirginti odą. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Sąveikos tyrimų neatlikta. Kadangi sisteminė ant odos vartojamo dimetindeno maleato absorbcija yra labai maža, sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika yra mažai tikėti Lugege kogu dokumenti