Fenistil

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dimetindenas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kodas:

R06AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dimetindenas

Dozė:

1 mg/g; 1 mg/ml

Vaisto forma:

geriamieji lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Dimetindene

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FENISTIL 1 MG/G GELIS
Dimetindeno maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fenistil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fenistil
3.
Kaip vartoti Fenistil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fenistil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FENISTIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA FENISTIL
Fenistil gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimetindeno
maleato kuris sukelia antihistamininį
poveikį.
Fenistil gelio vartojama, jei reikia mažinti niežulį, susijusį su
odos išbėrimu, dilgėline, vabzdžių
įkandimu arba saulės ar kitokių priežasčių sukeltu paviršiniu
odos nudegimu.
KAIP FENISTIL VEIKIA
Fenistil gelis blokuoja histamino, t.y. medžiagos, alerginės
reakcijos metu išsiskiriančios iš audinių,
poveikį, todėl mažina niežulį. Fenistil gelis gerai įsiskverbia
į odą, todėl niežulys ir dirginimas per
kelias minutes susilpnėja. Be to, pasireiškia lokalus
anestezuojamasis poveikis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENISTIL
FENISTIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
Fenistil gelio medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Fenistil.
Jei medikamento tepama ant didelio odos ploto, ilgai būti saulėje
draudžiama.
Je

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fenistil 1 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 1 mg dimetindeno maleato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 g gelio yra 150 mg
propilenglikolio ir 0,05 mg
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Gelis yra bekvapis ir bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Odos ligos, dilgėlinės, vabzdžių įkandimo, nudegimo saulėje arba
kitokio pirmo laipsnio nudegimo
sukelto niežulio trumpalaikis malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikai, paaugliai, suaugę ir senyvi žmonės_
Pažeistą vietą Fenistil geliu reikia tepti 2 – 4 kartus per
dieną.
_Specialūs dozavimo nurodymai_
Jeigu pasireiškė labai sunkus niežulys arba oda labai pažeista,
kartu su ant odos vartojamu Fenistil
geliu reikėtų skirti gydymą su sisteminio poveikio
antihistamininiais vaistiniais preparatais (žr. 4.4
skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jeigu pasireiškė labai sunkus niežulys arba oda labai pažeista,
kartu su lokaliai vartojamu dimetindeno
maleatu rekomenduojama skirti gydymą sisteminio poveikio
antihistamininiais vaistiniais preparatais.
Nevartoti ant gleivinės.
Jei gydomas didelis odos plotas, ilgai būti saulėje draudžiama.
2
Kūdikiams ir mažiems vaikams (iki 2 metų) didelio odos ploto, ypač
apimto uždegimo arba pažeisto,
geliu tepti draudžiama.
Fenistil gelio sudėtyje yra propilenglikolio ir benzalkonio chlorido,
kurie gali sudirginti odą.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Sąveikos tyrimų neatlikta. Kadangi sisteminė ant odos vartojamo
dimetindeno maleato absorbcija yra
labai maža, sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia
sąveika yra mažai tikėti