Finadyne 50 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
01-07-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
01-07-2022

Toimeaine:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QM01AG90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Flunixin Meglumine

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

Solution injectable

Koostis:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml

Manustamisviis:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutiline rühm:

bovin; cheval; porc

Terapeutiline ala:

Flunixin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 122507-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0834572 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1478692 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

1983-03-21

Infovoldik

                                Bijsluiter – FR versie
FINADYNE 50 MG/ML
NOTICE
FINADYNE, 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500
Segré-en-Anjou Bleu, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne, 50 mg/ml, solution injectable.
Flunixine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine méglumine
83 mg
(équivalant à 50 mg de flunixine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg
Propylène glycol
207,2 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique de la fièvre, de la douleur et de
l’inflammation, plus particulièrement :

_Chez le cheval : _
-
Affections du squelette et du système musculaire ;
-
Coliques et douleurs d’étiologies diverses.

_Chez le bovin : _
-
Affections pulmonaires, mastite causée par des bactéries
productrices d’endotoxines ;
-
Affections du squelette et du système musculaire.

_Chez le porc :_
-
Métrite, mastite et agalactie (M.M.A.);
-
Affections du squelette et du système musculaire ;
-
En thérapie complémentaire lors du traitement d’affections
respiratoires.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux de course pendant les 8 jours
précédant une course.
Ne pas administrer aux bovins 48 heures avant le vêlage prévu. Une
augmentation d’animaux mort-
nés a été signalée, dans ce cas.
1 / 5
Bijsluiter – FR versie
FINADYNE 50 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne peut pas être administré aux animaux
ayant une insuffisance cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsqu’il existe un risque d’ulcérat
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SKP – FR versie
FINADYNE 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FINADYNE, 50 mg/ml, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine méglumine
83 mg
(équivalant à 50 mg de flunixine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg
Propylène glycol
207,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, poulains, bovins, veaux, porcs et porcelets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique de la fièvre, de la douleur et de
l’inflammation, plus particulièrement :

_Chez le cheval : _
-
Affections du squelette et du système musculaire ;
-
Coliques et douleurs d’étiologies diverses.

_Chez le bovin : _
-
Affections pulmonaires, mastite causée par des bactéries
productrices d’endotoxines ;
-
Affections du squelette et du système musculaire.

_Chez le porc : _
-
Métrite, mastite et agalactie (M.M.A.);
-
Affections du squelette et du système musculaire ;
-
En thérapie complémentaire lors du traitement d’affections
respiratoires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux de course pendant les 8 jours
précédant une course.
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SKP – FR versie
FINADYNE 50 MG/ML
Ne pas administrer aux bovins endéans 48 heures avant le vêlage
prévu. Une augmentation d’animaux
mort-nés a été signalée, dans ce cas.
Le médicament vétérinaire ne peut pas être administré aux animaux
ayant une insuffisance cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou
d’hémorragie gastro-intestinale ou de
trouble de la coagulation, ou en cas d’hypersensibilité au
médicament vétérinaire.
Éviter l'utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques
ou hypotendus, car il existe un
risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik saksa 01-07-2022
Infovoldik Infovoldik hollandi 01-07-2022
Toote omadused Toote omadused hollandi 01-07-2022