Finadyne 50 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QM01AG90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunixin Meglumine

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Therapeutische categorie:

bovin; cheval; porc

Therapeutisch gebied:

Flunixin

Product samenvatting:

CTI code: 122507-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0834572 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1478692 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1983-03-21

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
FINADYNE 50 MG/ML
NOTICE
FINADYNE, 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500
Segré-en-Anjou Bleu, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne, 50 mg/ml, solution injectable.
Flunixine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine méglumine
83 mg
(équivalant à 50 mg de flunixine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg
Propylène glycol
207,2 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique de la fièvre, de la douleur et de
l’inflammation, plus particulièrement :

_Chez le cheval : _
-
Affections du squelette et du système musculaire ;
-
Coliques et douleurs d’étiologies diverses.

_Chez le bovin : _
-
Affections pulmonaires, mastite causée par des bactéries
productrices d’endotoxines ;
-
Affections du squelette et du système musculaire.

_Chez le porc :_
-
Métrite, mastite et agalactie (M.M.A.);
-
Affections du squelette et du système musculaire ;
-
En thérapie complémentaire lors du traitement d’affections
respiratoires.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux de course pendant les 8 jours
précédant une course.
Ne pas administrer aux bovins 48 heures avant le vêlage prévu. Une
augmentation d’animaux mort-
nés a été signalée, dans ce cas.
1 / 5
Bijsluiter – FR versie
FINADYNE 50 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne peut pas être administré aux animaux
ayant une insuffisance cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsqu’il existe un risque d’ulcérat

Productkenmerken

SKP – FR versie
FINADYNE 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FINADYNE, 50 mg/ml, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine méglumine
83 mg
(équivalant à 50 mg de flunixine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg
Propylène glycol
207,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, poulains, bovins, veaux, porcs et porcelets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique de la fièvre, de la douleur et de
l’inflammation, plus particulièrement :

_Chez le cheval : _
-
Affections du squelette et du système musculaire ;
-
Coliques et douleurs d’étiologies diverses.

_Chez le bovin : _
-
Affections pulmonaires, mastite causée par des bactéries
productrices d’endotoxines ;
-
Affections du squelette et du système musculaire.

_Chez le porc : _
-
Métrite, mastite et agalactie (M.M.A.);
-
Affections du squelette et du système musculaire ;
-
En thérapie complémentaire lors du traitement d’affections
respiratoires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux de course pendant les 8 jours
précédant une course.
1 / 6
SKP – FR versie
FINADYNE 50 MG/ML
Ne pas administrer aux bovins endéans 48 heures avant le vêlage
prévu. Une augmentation d’animaux
mort-nés a été signalée, dans ce cas.
Le médicament vétérinaire ne peut pas être administré aux animaux
ayant une insuffisance cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou
d’hémorragie gastro-intestinale ou de
trouble de la coagulation, ou en cas d’hypersensibilité au
médicament vétérinaire.
Éviter l'utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques
ou hypotendus, car il existe un
risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale