Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Finasteridum
Medreg s.r.o.
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214630; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214647; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214654; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214661; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214678; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214685; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214692; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214708; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214715; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214722; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214739; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214746; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214753; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214760; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214777; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214784; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214791; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214807; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214814; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214821
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FINASTERIDE MEDREG, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Finasteridum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Finasteride Medreg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasteride Medreg 3. Jak stosować lek Finasteride Medreg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Finasteride Medreg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FINASTERIDE MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Finasteride Medreg zawiera substancję czynną zwaną finasterydem. Finasteryd należy do grupy leków nazywanych inhibitorami 5-α-reduktazy. Finasteride Medreg powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego u mężczyzn, gdy jest on powiększony. Gruczoł krokowy znajduje się poniżej pęcherza moczowego (gruczoł ten występuje tylko u mężczyzn). Produkuje płyn znajdujący się w nasieniu. Powiększony gruczoł krokowy może prowadzić do wystąpienia stanu nazywanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego lub BPH. CO TO JEST BPH? Jeśli u pacjenta stwierdzono BPH oznacza to, że jego gruczoł krokowy jest powiększony. Może on uciskać na przewody (cewkę moczową), którymi mocz jest odprowadzany z organizmu. To może prowadzić do problemów, takich jak: - potrzeby częstszego oddawania moczu, szczególnie w nocy - potrzeby nagłego oddania moczu - trudności w rozpoczęciu Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finasteride Medreg, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu ( _Finasteridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 83,80 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieskie, okrągłe, tabletki powlekane o wymiarach 6,6 x 6,8 mm, z oznaczeniem „H” po jednej stronie i „37” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Finasteride Medreg jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. BPH - _Benign Prostatic Hyperplasia_ ) u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym w celu: • zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, • zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i zmniejszenia konieczności leczenia chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang. TURP - _Transurethral Resection of the Prostate_ ) i prostatektomii. Finasteride Medreg NIE jest wskazany do stosowania u dzieci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg raz na dobę w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków. Finasteride Medreg może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z wybiórczym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych - doksazosyną (patrz punkt 5.1.). Nawet jeżeli poprawa nastąpi w krótkim okresie czasu, leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy, aby obiektywnie stwierdzić, czy osiągnięto zadowalającą odpowiedź na leczenie. Następnie, należy kontynuować leczenie długoterminowe. Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny zaledwie 9 ml/min). 2 Nie ma dostępnyc Lugege kogu dokumenti