Finasteride Medreg 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Finasteridum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

G04CB01

INN (International Nazwa):

Finasteridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214630; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214647; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214654; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214661; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214678; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214685; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214692; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214708; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214715; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214722; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214739; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214746; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214753; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214760; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214777; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214784; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214791; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214807; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214814; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991214821

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FINASTERIDE MEDREG, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Finasteridum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Finasteride Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasteride Medreg
3.
Jak stosować lek Finasteride Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Finasteride Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FINASTERIDE MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finasteride Medreg zawiera substancję czynną zwaną finasterydem.
Finasteryd należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami 5-α-reduktazy.
Finasteride Medreg powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego u
mężczyzn, gdy jest on
powiększony.
Gruczoł krokowy znajduje się poniżej pęcherza moczowego (gruczoł
ten występuje tylko
u mężczyzn). Produkuje płyn znajdujący się w nasieniu.
Powiększony gruczoł krokowy może prowadzić do wystąpienia stanu
nazywanego łagodnym
rozrostem gruczołu krokowego lub BPH.
CO TO JEST BPH?
Jeśli u pacjenta stwierdzono BPH oznacza to, że jego gruczoł
krokowy jest powiększony. Może on
uciskać na przewody (cewkę moczową), którymi mocz jest
odprowadzany z organizmu.
To może prowadzić do problemów, takich jak:
-
potrzeby częstszego oddawania moczu, szczególnie w nocy
-
potrzeby nagłego oddania moczu
-
trudności w rozpoczęciu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finasteride Medreg, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (
_Finasteridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 83,80 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieskie, okrągłe, tabletki powlekane o wymiarach 6,6 x 6,8 mm, z
oznaczeniem „H” po jednej
stronie i „37” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Finasteride Medreg jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego
rozrostu gruczołu krokowego (ang.
BPH -
_Benign Prostatic Hyperplasia_
) u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym w celu:
•
zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu
moczu i złagodzenia
objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego,
•
zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i
zmniejszenia konieczności
leczenia chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego (ang. TURP -
_Transurethral Resection of the Prostate_
) i prostatektomii.
Finasteride Medreg
NIE
jest wskazany do stosowania u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg raz na dobę w czasie posiłku
lub niezależnie od posiłków.
Finasteride Medreg może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu
z wybiórczym antagonistą
receptorów α1-adrenergicznych - doksazosyną (patrz punkt 5.1.).
Nawet jeżeli poprawa nastąpi w krótkim okresie czasu, leczenie
powinno być kontynuowane przez co
najmniej 6 miesięcy, aby obiektywnie stwierdzić, czy osiągnięto
zadowalającą odpowiedź na leczenie.
Następnie, należy kontynuować leczenie długoterminowe.
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku
lub u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny zaledwie 9
ml/min).
2
Nie ma dostępnyc