Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
formoterool
Meda Pharma SIA
R03AC13
formoterol
12mcg 1annus 60annus 2TK; 12mcg 1annus 100annus 2TK; 12mcg 1annus 60annus 10TK; 12mcg 1annus 100annus 6TK; 12mcg 1annus 60annus 1TK; 12mcg 1annus 100annus 1TK
inhalatsioonipulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Fortulin Novolizer 6 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber Fortulin Novolizer 12 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber Formoteroolfumaraatdihüdraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Fortulin Novolizer ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fortulin Novolizer’i kasutamist 3. Kuidas Fortulin Novolizer’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fortulin Novolizer’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Fortulin Novolizer ja milleks seda kasutatakse Fortulin Novolizer on inhalatsioonipulber, mis sisaldab formoterooli. Toimeaine jõuab inhalatsiooni teel teie kopsudesse, kus seda vajatakse. Fortulin Novolizer’it kasutatakse keskmise ja raske astma sümptomite nagu vilistav hingamine ja õhupuudus raviks. Formoterool kuulub pikatoimeliste beeta- agonistide rühma. Ravim lõõgastab teie hingamisteede lihaseid. Fortulin Novolizer on näidustatud astma korral hingamisteid ahendavate sümptomite säilitusraviks, kui ravi ainult kortikosteroididega (inhaleeritavad või suukaudsed) on ebapiisav. Fortulin Novolizer on samuti näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral hingamisteid ahendavate sümptomite, nagu köha, vilistav hingamine, õhupuudus leevendamiseks. Fortulin Novolizer on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele vanuses 6 kuni 12 aastat. 2. Mida on vaja teada enne Fortulin Novolizer’i kasutamist Ärge kasutage Fortulin Novolizer’it: - kui olete toimeaine või Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fortulin Novolizer, 6 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber Fortulin Novolizer, 12 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Fortulin Novolizer 6 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber Iga mõõdetud annus sisaldab 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati (vastab huulikult pihustatud annusele 5,1 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati, mis on ekvivalentne 4,18 mikrogrammi formoterooliga). Teadaolevat toimet omav abiaine: 5,457 mg laktoosi (monohüdraadina) pihustist väljutatud annuses. Fortulin Novolizer 12 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber Iga mõõdetud annus sisaldab 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati (vastab huulikult pihustatud annusele 10,2 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati, mis on ekvivalentne 8,36 mikrogrammi formoterooliga). Teadaolevat toimet omav abiaine: 10,914 mg laktoosi (monohüdraadina) pihustist väljutatud annuses. INN. Formoterolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber. Valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Fortulin Novolizer on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele vanuses 6 kuni 12 aastat. Mõõduka kuni raske püsiva astma pikaajaline sümptomaatiline ravi patsientidel, kes vajavad regulaarset ravi pikatoimelise beeta 2 -agonistiga kombinatsioonis inhaleeritavate põletikuvastaste ravimitega (koos või ilma suukaudsete glükokortikosteroididega). Glükokortikosteroidravi tuleb jätkata. Hingamisteede obstruktsiooni sümptomite leevendamine kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tavapäraste annuste ületamine enam kui 2 päeval nädalas viitab, et haigus ei allu piisavalt ravile ning säilitusravi tuleb üle vaadata. Astma Täiskasvanud (sh eakad) ja noorukid vanuses üle 12 aasta Regulaarne säilitusravi Fortulin Novolizer 6 mikrogrammi 1...2 inhalatsiooni (6...12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati) kaks korda ööpäevas. Ras Lugege kogu dokumenti