FORTULIN NOVOLIZER inhalatsioonipulber

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

formoterool

可用日期:

Meda Pharma SIA

ATC代码:

R03AC13

INN（国际名称）:

formoterol

剂量:

12mcg 1annus 60annus 2TK; 12mcg 1annus 100annus 2TK; 12mcg 1annus 60annus 10TK; 12mcg 1annus 100annus 6TK; 12mcg 1annus 60annus 1TK; 12mcg 1annus 100annus 1TK

药物剂型:

inhalatsioonipulber

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fortulin Novolizer 6 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber
Fortulin Novolizer 12 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber
Formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fortulin Novolizer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fortulin Novolizer’i kasutamist
3.
Kuidas Fortulin Novolizer’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fortulin Novolizer’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fortulin Novolizer ja milleks seda kasutatakse
Fortulin Novolizer on inhalatsioonipulber, mis sisaldab formoterooli.
Toimeaine jõuab inhalatsiooni
teel teie kopsudesse, kus seda vajatakse. Fortulin Novolizer’it
kasutatakse keskmise ja raske astma
sümptomite nagu vilistav hingamine ja õhupuudus raviks. Formoterool
kuulub pikatoimeliste beeta-
agonistide rühma. Ravim lõõgastab teie hingamisteede lihaseid.
Fortulin Novolizer on näidustatud astma korral hingamisteid
ahendavate sümptomite säilitusraviks,
kui ravi ainult kortikosteroididega (inhaleeritavad või suukaudsed)
on ebapiisav.
Fortulin Novolizer on samuti näidustatud kroonilise obstruktiivse
kopsuhaiguse (KOK) korral
hingamisteid ahendavate sümptomite, nagu köha, vilistav hingamine,
õhupuudus leevendamiseks.
Fortulin Novolizer on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja
lastele vanuses 6 kuni 12 aastat.
2.
Mida on vaja teada enne Fortulin Novolizer’i kasutamist
Ärge kasutage Fortulin Novolizer’it:
-
kui olete toimeaine või

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fortulin Novolizer, 6 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber
Fortulin Novolizer, 12 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Fortulin Novolizer 6 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber
Iga mõõdetud annus sisaldab 6 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati (vastab huulikult
pihustatud annusele 5,1 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati,
mis on ekvivalentne 4,18
mikrogrammi formoterooliga).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 5,457 mg laktoosi (monohüdraadina)
pihustist väljutatud annuses.
Fortulin Novolizer 12 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber
Iga mõõdetud annus sisaldab 12 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati (vastab huulikult
pihustatud annusele 10,2 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati,
mis on ekvivalentne 8,36
mikrogrammi formoterooliga).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 10,914 mg laktoosi (monohüdraadina)
pihustist väljutatud annuses.
INN. Formoterolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Fortulin Novolizer on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja
lastele vanuses 6 kuni 12 aastat.
Mõõduka kuni raske püsiva astma pikaajaline sümptomaatiline ravi
patsientidel, kes vajavad
regulaarset ravi pikatoimelise beeta
2
-agonistiga kombinatsioonis inhaleeritavate põletikuvastaste
ravimitega (koos või ilma suukaudsete glükokortikosteroididega).
Glükokortikosteroidravi tuleb jätkata.
Hingamisteede obstruktsiooni sümptomite leevendamine kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavapäraste annuste ületamine enam kui 2 päeval nädalas viitab, et
haigus ei allu piisavalt ravile ning
säilitusravi tuleb üle vaadata.
Astma
Täiskasvanud (sh eakad) ja noorukid vanuses üle 12 aasta
Regulaarne säilitusravi
Fortulin Novolizer 6 mikrogrammi
1...2 inhalatsiooni (6...12 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati) kaks korda ööpäevas.
Ras